O Piloto de Viabilidade em Cascata (HF) Fase 3

A insuficiência cardíaca é uma das principais causas de reinternação hospitalar. Isso resulta em mortalidade significativa, morbidade e utilização de cuidados de saúde. O monitoramento remoto contínuo eficaz do paciente (CRPM) pode reduzir as reinternações, mas só foi realizado por meio de monitoramento invasivo. O estudo se concentrará na insuficiência cardíaca não invasiva CRPM por meio de um sistema de alerta estruturado em cascata e escalonado. Neste estudo de viabilidade, a equipe de estudo usará um biossensor vestível e coletará dados fisiológicos ambulatoriais que serão analisados ​​por algoritmos de aprendizado de máquina, potencialmente identificando perturbações fisiológicas em pacientes com insuficiência cardíaca. Os alertas desse algoritmo podem ser colocados em cascata com outros dados de status do paciente para informar o gerenciamento pela equipe de saúde domiciliar por meio de um protocolo estruturado. O caminho de escalonamento envolverá saúde domiciliar, provedores de profissionais avançados e especialistas em insuficiência cardíaca. No primeiro objetivo, a equipe de estudo realizará um lançamento suave em cinco pacientes com uma avaliação extensa para avaliar a viabilidade do teste piloto. No objetivo 2, a equipe de estudo implementará o estudo piloto de viabilidade. No objetivo 2a, a equipe de estudo conduzirá pesquisas e entrevistas semi-estruturadas tanto com provedores quanto com pacientes. As pesquisas e entrevistas serão aplicadas em três momentos (início, manutenção e pós-estudo) para avaliar as percepções, aceitação e experiência desta solução CRPM. No objetivo 2b, os investigadores aproveitarão os métodos de mineração de dados temporais, extração de recursos e agrupamento de pacientes para identificar padrões válidos associados aos eventos fisiopatológicos de interesse, usando dados fisiológicos contínuos, relatórios de pacientes e dados de registros eletrônicos de saúde. A equipe do estudo também comparará as medidas de resultado e processo de nosso estudo piloto com uma coorte retrospectiva combinada para dados demográficos importantes e gravidade da doença. Este estudo de viabilidade fornecerá um aprendizado importante para um ensaio clínico de maior eficácia para avaliar se esta solução de telemonitoramento não invasiva vinculada ao gerenciamento estruturado do paciente por meio de vias de alerta em cascata e escalonadas pode melhorar os resultados e reduzir a reinternação por insuficiência cardíaca.