Fruquintinibe com inibidores PD-1 versus TAS-102 com bevacizumabe em mCRC de linha tardia

Critério de inclusão:

1. Tem adenocarcinoma irressecável do cólon ou reto confirmado histologicamente (todos os outros tipos histológicos são excluídos).
2. Ter progredido de pelo menos 2 linhas de tratamento padrão, incluindo fluoropirimidinas, irinotecano, oxaliplatina, com ou sem medicamentos direcionados, como bevacizumabe e cetuximabe (apenas para RAS do tipo selvagem). O regorafenibe foi permitido, mas não obrigatório para inclusão.
3. Tem doença mensurável ou não mensurável, conforme definido pelo RECIST versão 1.1
4. É capaz de engolir comprimidos orais.
5. Expectativa de vida estimada ≥12 semanas.
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) inferior a 2
7. Tem função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

1. Gravidez, mulher lactante ou possibilidade de engravidar durante o estudo.
2. Não se recuperou de toxicidade não hematológica clinicamente relevante de grau CTCAE ≥ 3 de terapia anticâncer anterior (excluindo alopecia e pigmentação da pele).
3. Tem metástases sintomáticas no sistema nervoso central que são neurologicamente instáveis ​​ou que requerem doses crescentes de esteróides para controlar a doença do SNC.
4. Tem infecção aguda ou crônica ativa grave ou não controlada.
5. Portadores conhecidos de anticorpos HIV.
6. Hipertensão arterial não controlada confirmada ou arritmia não controlada ou sintomática.