Impacto do óleo de semente de romã nos marcadores de risco de doenças cardiovasculares pós-prandiais
Impacto do óleo de semente de romã nos marcadores de risco de doenças cardiovasculares pós-prandiais em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jeremy Spencer, BSc, PhD
- Número de telefone: +44(0)1183788724
- E-mail: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
Locais de estudo
-
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-
Reading, Reino Unido, RG6 6AP
- Recrutamento
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
Contato:
- Jeremy Spencer, BSc, PhD
- E-mail: j.p.e.spencer@reading.ac.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa que estão na pós-menopausa há pelo menos 12 meses.
- Com 65 anos ou menos
- TAG sérico < 2,3 mmol/l
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m2
- Colesterol total em jejum < 7,5 mmol/l
- Concentração de glicose em jejum <7 mmol/L
Critério de exclusão:
- Fumantes
- História médica de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses
- Diabetes (definido como glicemia de jejum > 7,0 mmol/l) ou outros distúrbios endócrinos
- Rim, fígado, pâncreas ou distúrbio gastrointestinal
- Hipertensão (pressão arterial > 140/90 mmHg), câncer, medicação para hiperlipidemia (ex. estatinas), hipertensão ou inflamação
- Anemia (<115 g/L de hemoglobina)
- Tomar quaisquer suplementos dietéticos conhecidos por influenciar os lípidos/microbiota intestinal (por ex. estanóis vegetais, óleo de peixe, fitoquímicos, laxantes naturais, probióticos e prebióticos)
- Beber mais de 14 unidades de álcool por semana
- Planejando um regime de redução de peso
- Participação paralela em outro estudo de intervenção dietética
- Qualquer outro histórico médico incomum ou hábitos ou práticas de dieta e estilo de vida que impeçam os voluntários de participar de uma intervenção dietética e estudo metabólico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Óleo de semente de romã
Os participantes serão solicitados a consumir café da manhã (0 minuto) contendo óleo de semente de romã
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10 g de óleo de semente de romã + 40g de óleo misto (óleo de palma/óleo de colza/óleo de cártamo (4:0,5:0,5)) serão adicionados à refeição de teste no café da manhã
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Comparador de Placebo: óleo vegetal misto
Os participantes serão solicitados a consumir café da manhã (0 minuto) contendo óleo vegetal misto
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50g de óleo misto (óleo de palma/óleo de colza/óleo de cártamo (4:0,5:0,5)) serão adicionados à refeição teste no café da manhã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no triacilglicerol pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutos
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Triacilglicerol
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Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na ativação endotelial pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: feito em 0 (basal), 180, 300 e 420 minutos
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E-selectina, P-selectina, molécula de adesão celular vascular 1, molécula de adesão intercelular-1
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Estudo agudo: feito em 0 (basal), 180, 300 e 420 minutos
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Lipídios no sangue em jejum
Prazo: Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutos
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Colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade
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Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutos
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Alteração da linha de base na insulina pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutos
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Insulina
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Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minutos
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Alteração da linha de base na pressão arterial pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 120, 240, 360 e 480 minutos
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Pressão arterial sistólica e diastólica Pressão arterial sistólica e diastólica Pressão arterial sistólica e diastólica Pressão arterial sistólica e diastólica
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Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 120, 240, 360 e 480 minutos
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Alteração da função microvascular endotelial basal
Prazo: Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 180, 300 e 420 minutos
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Imagem Laser Doppler (LDI) com iontoforese
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Estudo agudo: realizado em 0 (linha de base), 180, 300 e 420 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UREC 22/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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