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Cadisegliatina como terapia adjuvante no diabetes tipo 1 (CATT1)

24 de julho de 2026 atualizado por: vTv Therapeutics

Cadisegliatina como terapia adjuvante no diabetes tipo 1: um estudo de fase 3 duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de 52 semanas

Este é um ensaio de Fase 3 de cadisegliatina em participantes com Diabetes Mellitus Tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo TTP399-302 é um ensaio de Fase 3 de 52 semanas projetado para medir a eficácia relativa do tratamento com cadisegliatina para reduzir a incidência de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3 em participantes com diabetes mellitus tipo 1 em comparação com placebo durante 26 semanas de terapia contínua .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Scottsdale Clinical Trials
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
        • Amicis Research Center
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • AME Clinical Research
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
        • 310 Clinical Research
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute
      • La Palma, California, Estados Unidos, 90623
        • IMAX Clinical Trials
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Paradigm Clinical Research - Modesto
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Acclaim Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Paradigm Clinical Research Centers LLC
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • The Lundquist Institute
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Focus Clinical Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • BayCare Health Systems
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33413
        • Metabolic Research Institute, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Centricity Research - Columbus
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • The Jones Center Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83709
        • Paradigm Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • DM Clinical Research
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Accellacare - McFarland
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Profound Research LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Excel Clinical Research
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Vector Clinical Trials
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Javarra Inc.
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Physician's East PA
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Centricity Research Morehead City Multispecialty
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc
      • Concord, Ohio, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Velocity Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Circle Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Tekton Research, LLC
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • Southern Endocrinology Associates PA
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • SMS Clinical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Consano Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington Diabetes Institute
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Citta Clinical Research, LLC
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Velocity Clinical Research - Spokane
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • Solace Clinical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos ≥18 anos
  • DM1 diagnosticado com um mínimo de 5 anos desde o diagnóstico
  • Teve pelo menos 1 evento hipoglicêmico de Nível 2 (nível de glicose <54 mg/dL ou <3 mmol/L, [CGM ou SMBG confirmado]) ou Nível 3 (definido como hipoglicemia grave com alteração do estado mental e/ou estado físico necessitando de assistência) nos últimos 2 meses antes da triagem
  • Valor de HbA1c <9,5% na triagem
  • Está atualmente em CSII (sistemas de circuito fechado são proibidos) ou está em MDI por pelo menos 6 meses antes da visita de triagem e está disposto a permanecer no mesmo tipo de tratamento com insulina e no modo atual de administração de insulina (tratamentos de injeção de CSII ou MDI ) durante a duração do estudo
  • Deve ter usado um dispositivo CGM por pelo menos 3 meses consecutivos antes da triagem

Critério de exclusão:

  • Tem DM2, diabetes monogênico, diabetes de início na maturidade em jovens, outras formas incomuns ou raras de diabetes mellitus ou diabetes resultante de uma doença secundária
  • Foi hospitalizado por CAD nos 3 meses anteriores à triagem
  • Tem hipotireoidismo ou hipertireoidismo não controlado
  • História de transtorno alimentar nos últimos 2 anos, como anorexia, bulimia, diabulimia ou negligência em administrar insulina para controlar o peso
  • Tem uma malignidade ativa ou não tratada, ou está em remissão da malignidade há ≤5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou espinocelular bem tratado ou câncer cervical in situ
  • Usou qualquer um dos seguintes medicamentos dentro dos períodos de tempo especificados - quaisquer terapias antidiabéticas não insulínicas, por exemplo, inibidores do cotransportador de glicose de sódio-2 (SGLT-2), agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), metformina, sulfonilureias, inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) ou pramlintida nos 90 dias anteriores à triagem ou medicamentos para perda de peso nos 30 dias anteriores à triagem
  • Usou um sistema híbrido de circuito fechado (por exemplo, Medtronic 670G, Omnipod 5 ou Tandem X2 com controle IQ) ou loop do tipo faça você mesmo no último mês antes da visita de triagem e concorda em não iniciar o sistema híbrido fechado sistemas de loop ou looping do tipo faça você mesmo durante o estudo.
  • Tem uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <30 mL/min/1,73 m2 utilizando a equação da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) na triagem
  • Tem hipertensão persistente e não controlada antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cadisegliatin: 26 semanas de tratamento duplo cego - 800 mg QD
O estudo principal utiliza um projeto randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com atribuição paralela entre 3 braços de tratamento. O estudo começa com um período de triagem de até 14 dias, seguido por um período de treinamento de 28 dias e ajuste de insulina, levando a um período basal de 28 dias antes de entrar no período de tratamento de 26 semanas. A insulina é terapia adjuvante.
Medicamento: Cadisisgliatin 800 mg QD
A cadissegliatina é um ativador de glucocinase de molécula pequena por via oral; Terapia adjuvante à insulina.
Outros nomes:
  • TTP399
Experimental: Cadisegliatin: 26 semanas de tratamento de tratamento duplo -cego - 800 mg de lance
O estudo principal utiliza um projeto randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com atribuição paralela entre 3 braços de tratamento. O estudo começa com um período de triagem de até 14 dias, seguido por um período de treinamento de 28 dias e ajuste de insulina, levando a um período basal de 28 dias antes de entrar no período de tratamento de 26 semanas. A insulina é terapia adjuvante.
Medicamento: Cadisisgliatin 800 mg lance
A cadissegliatina é um ativador de glucocinase de molécula pequena por via oral; Terapia adjuvante à insulina.
Outros nomes:
  • TTP399
Comparador de Placebo: Placebo: período de tratamento duplo de 26 semanas
O estudo principal utiliza um projeto randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com atribuição paralela entre 3 braços de tratamento. O estudo começa com um período de triagem de até 14 dias, seguido por um período de treinamento de 28 dias e ajuste de insulina, levando a um período basal de 28 dias antes de entrar no período de tratamento de 26 semanas. A insulina é terapia adjuvante.
Medicamento: Placebo
Placebo (apenas insulina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incidência de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3
Prazo: 26 semanas
Número de eventos de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3 em participantes que tomaram cadisegliatina versus placebo.
26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a mudança na HbA1c
Prazo: 26 semanas
Alteração da linha de base na HbA1c em participantes que receberam cadisegliatina versus placebo.
26 semanas
Avaliar os efeitos do tratamento na incidência de cetoacidose diabética
Prazo: 26 semanas
Número de eventos de participantes com cetoacidose diabética em uso de cadisegliatina versus placebo
26 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento no peso corporal
Prazo: 26 semanas
Alteração da linha de base no peso corporal médio
26 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento nas métricas baseadas em CGM para controle glicêmico
Prazo: 26 semanas
Mudança da linha de base para o tempo em, acima ou abaixo da faixa de participantes de participantes na Cadisegliatin vs Placebo
26 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento na dosagem de insulina
Prazo: 18 semanas
Mudança da linha de base na média total de insulina diária em cadisegliatina vs placebo
18 semanas
Para avaliar a incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 26 semanas
Número de Eventos adversos emergentes de tratamento com Cadisegliatin vs Placebo
26 semanas
Para avaliar a incidência de tratamento emergente para eventos adversos que levam à descontinuação
Prazo: 26 semanas
Número de Eventos adversos emergentes de tratamento que levam à descontinuação com Cadisegliatin vs Placebo
26 semanas
Para avaliar a incidência de eventos adversos de interesse especial
Prazo: 26 semanas
Número de eventos adversos de interesse especial com cadisegliatin vs placebo
26 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incidência de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3
Prazo: 52 semanas
Número de eventos de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3 em participantes que tomaram cadisegliatina versus placebo.
52 semanas
Para avaliar a mudança na HbA1c
Prazo: 52 semanas
Alteração da linha de base na HbA1c em participantes que tomaram cadisegliatina versus placebo
52 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento nas métricas baseadas em CGM para controle glicêmico
Prazo: 52 semanas
Para avaliar a mudança da linha de base para o tempo dentro, acima ou abaixo da faixa alvo dos participantes que tomaram cadisegliatina versus placebo
52 semanas
Para avaliar a incidência de eventos adversos
Prazo: 52 semanas
Avaliação e comparação do número de eventos adversos com cadisegliatina vs placebo durante o estudo
52 semanas
Avaliar os efeitos do tratamento na incidência de cetoacidose diabética
Prazo: 52 semanas
Porcentagem de participantes com incidência de cetoacidose diabética em uso de cadisegliatina versus placebo
52 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento na dosagem de insulina
Prazo: 52 semanas
Alteração da linha de base na dosagem de insulina basal, em bolus e total
52 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento no peso corporal
Prazo: 52 semanas
Alteração da linha de base no peso corporal médio
52 semanas
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base dos biomarcadores
26 e 52 semanas
Peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal [ou tipo B]
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base dos biomarcadores
26 e 52 semanas
Razão de excreção urinária de albumina
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base dos biomarcadores
26 e 52 semanas
Taxa estimada de filtração glomerular
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base dos biomarcadores
26 e 52 semanas
Escala de Angústia sobre Diabetes de 8 itens (participante e parceiro ou familiar)
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações PRO para avaliar a carga da hipoglicemia
26 e 52 semanas
Escala de confiança em hipoglicemia para participante e companheiro ou familiar
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações PRO para avaliar a carga da hipoglicemia
26 e 52 semanas
Escala de medo de hipoglicemia de 11 itens/formato curto
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações PRO para avaliar a carga da hipoglicemia
26 e 52 semanas
Pontuação de consciência de hipoglicemia de ouro
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga da hipoglicemia. Escala de 1 (sempre consciente) a 7 (nunca consciente).
26 e 52 semanas
Item 7 da escala de conscientização sobre hipoglicemia de Clarke
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga da hipoglicemia. Escala de menos de 40 mg/dL a 79 mg/dL.
26 e 52 semanas
Questionário de qualidade do sono de 1 item de Snyder
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga da hipoglicemia. Escala de 0 (péssimo) a 10 (excelente).
26 e 52 semanas
Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga da hipoglicemia. Varia de pouco confiante a muito confiante.
26 e 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
vTv Therapeutics

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Thomas Strack, MD, vTv Therapeutics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TTP399-302

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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