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Cadisegliatina como terapia adjuvante no diabetes tipo 1 (CATT1)

29 de maio de 2026 atualizado por: vTv Therapeutics

Cadisegliatina como terapia adjuvante no diabetes tipo 1: um estudo de fase 3 duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de 52 semanas

Este é um ensaio de Fase 3 de cadisegliatina em participantes com Diabetes Mellitus Tipo 1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo TTP399-302 é um ensaio de Fase 3 de 52 semanas projetado para medir a eficácia relativa do tratamento com cadisegliatina para reduzir a incidência de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3 em participantes com diabetes mellitus tipo 1 em comparação com placebo durante 26 semanas de terapia contínua .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Recrutamento
        • Scottsdale Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Rohit Dwivedi, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • Baptist Health Center for Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Priyantha N Wijewardane, MD
    • California
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Recrutamento
        • Advanced Metabolic Care & Research Institute, Inc. (AMCR)
        • Investigador principal:
          • Timothy Bailey, MD
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92078
        • Recrutamento
        • MD Studies, Inc
        • Investigador principal:
          • Kevin T Do, MD
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Recrutamento
        • AME Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Chris Tsimerekis, MD
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
        • Recrutamento
        • 310 Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Soheil Hekmat, MD
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Recrutamento
        • Scripps Whittier Diabetes Institute
        • Investigador principal:
          • Athena Philis-Tsimikas, MD
      • La Palma, California, Estados Unidos, 90623
        • Recrutamento
        • IMAX Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Minh Nguyen, MD
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Recrutamento
        • Paradigm Clinical Research - Modesto
        • Investigador principal:
          • Gopika Gangupantula, MD
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Recrutamento
        • Amicis Research Center
        • Investigador principal:
          • Anant Jayantilal Desai, MD
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Judith Lee Kirstein, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Recrutamento
        • Acclaim Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Duane C Anderson, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Recrutamento
        • Paradigm Clinical Research Centers LLC
        • Investigador principal:
          • Schafer Boeder, MD
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Recrutamento
        • The Lundquist Institute
        • Investigador principal:
          • Rajesh Garg, MD
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Recrutamento
        • Focus Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Hessam Aazami, MD
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Recrutamento
        • Denver Endocrinology Diabetes and Thyroid Center
        • Investigador principal:
          • Lori Gerard, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Recrutamento
        • BayCare Health Systems
        • Investigador principal:
          • Alexander J Williams, MD
      • Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Retirado
        • ALL Medical Research, LLC
      • Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33169
        • Recrutamento
        • Excellence Medical and Research
        • Investigador principal:
          • Jeremy Bleicher, MD
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33413
        • Recrutamento
        • Metabolic Research Institute, Inc
        • Investigador principal:
          • Barry Horowitz, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Recrutamento
        • Atlanta Diabetes Associates
        • Investigador principal:
          • Bruce Bode, MD
      • Canton, Georgia, Estados Unidos, 30114
        • Recrutamento
        • East Coast Institute for Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Jason A Berner, MD
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Recrutamento
        • Centricity Research - Columbus
        • Investigador principal:
          • Steven Leichter, MD
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Recrutamento
        • The Jones Center Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Thomas C Jones, MD
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Retirado
        • Endocrine Research Solutions, Inc
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83709
        • Recrutamento
        • Paradigm Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Kerilynn Erland, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Recrutamento
        • DM Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Brandon J Essink, MD
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Accellacare - McFarland
        • Investigador principal:
          • Hugo A Pasten, MD
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Recrutamento
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Investigador principal:
          • Anuj Bhargava, MD
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
        • Recrutamento
        • Johnson County Clin-Trials, LLC
        • Investigador principal:
          • Thomas R Kreamer, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
        • Recrutamento
        • MedStar Good Samaritan Hospital
        • Investigador principal:
          • Jean Y Park, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center
        • Investigador principal:
          • Melissa Putman, MD
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Profound Research LLC
        • Investigador principal:
          • Lowel Richard Schmeltz, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Recrutamento
        • Excel Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Robby Quintos, MD
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • Palm Research Center
        • Investigador principal:
          • Betsy M Palal, MD
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Recrutamento
        • Vector Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Nitesh Kuhadiya, MD
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12203
        • Recrutamento
        • AMC Community Endocrinology
        • Investigador principal:
          • Robert Busch, MD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Jacobi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Preeti Kishore, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Investigador principal:
          • Klara Klein, MD
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Recrutamento
        • Javarra Inc.
        • Investigador principal:
          • Charles Upchurch, MD
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • Physician's East PA
        • Investigador principal:
          • Mark L Warren, MD
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Recrutamento
        • Centricity Research Morehead City Multispecialty
        • Investigador principal:
          • Kathryn Jean Lucas, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Recrutamento
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc
        • Investigador principal:
          • Arvind Y Krishna, MD
      • Concord, Ohio, Estados Unidos, 94520
        • Recrutamento
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
        • Investigador principal:
          • Yeran Bao, MD
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Sarah Imogene Smiley, DO
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research - Medford
        • Investigador principal:
          • Sarah Smiley, DO
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Michael R Rickles, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Circle Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Sophie Two Hawk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Recrutamento
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A
        • Investigador principal:
          • Thomas Belvins, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research - Dallas
        • Investigador principal:
          • Dan Lender, MD
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Recrutamento
        • Tekton Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Muhammad Siddiqui, MD
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • Recrutamento
        • SMS Clinical Research LLC
        • Investigador principal:
          • Salma Saiger, MD
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • Recrutamento
        • Southern Endocrinology Associates PA
        • Investigador principal:
          • Sumana Gangi, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.
        • Investigador principal:
          • Mark S Kipnes, MD
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Recrutamento
        • Consano Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Michelle Welch, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Retirado
        • Advanced Research Institute - Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Recrutamento
        • Wasatch Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • David C Larsen, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • University of Washington Diabetes Institute
        • Investigador principal:
          • Subbulaxmi Trikudanathan, MD
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Recrutamento
        • Citta Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Emery, DO
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • Recrutamento
        • Solace Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Jamilisse Segarra, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos ≥18 anos
  • DM1 diagnosticado com um mínimo de 5 anos desde o diagnóstico
  • Teve pelo menos 1 evento hipoglicêmico de Nível 2 (nível de glicose <54 mg/dL ou <3 mmol/L, [CGM ou SMBG confirmado]) ou Nível 3 (definido como hipoglicemia grave com alteração do estado mental e/ou estado físico necessitando de assistência) nos últimos 2 meses antes da triagem
  • Valor de HbA1c <9,5% na triagem
  • Está atualmente em CSII (sistemas de circuito fechado são proibidos) ou está em MDI por pelo menos 6 meses antes da visita de triagem e está disposto a permanecer no mesmo tipo de tratamento com insulina e no modo atual de administração de insulina (tratamentos de injeção de CSII ou MDI ) durante a duração do estudo
  • Deve ter usado um dispositivo CGM por pelo menos 3 meses consecutivos antes da triagem

Critério de exclusão:

  • Tem DM2, diabetes monogênico, diabetes de início na maturidade em jovens, outras formas incomuns ou raras de diabetes mellitus ou diabetes resultante de uma doença secundária
  • Foi hospitalizado por CAD nos 3 meses anteriores à triagem
  • Tem hipotireoidismo ou hipertireoidismo não controlado
  • História de transtorno alimentar nos últimos 2 anos, como anorexia, bulimia, diabulimia ou negligência em administrar insulina para controlar o peso
  • Tem uma malignidade ativa ou não tratada, ou está em remissão da malignidade há ≤5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou espinocelular bem tratado ou câncer cervical in situ
  • Usou qualquer um dos seguintes medicamentos dentro dos períodos de tempo especificados - quaisquer terapias antidiabéticas não insulínicas, por exemplo, inibidores do cotransportador de glicose de sódio-2 (SGLT-2), agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), metformina, sulfonilureias, inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) ou pramlintida nos 90 dias anteriores à triagem ou medicamentos para perda de peso nos 30 dias anteriores à triagem
  • Usou um sistema híbrido de circuito fechado (por exemplo, Medtronic 670G, Omnipod 5 ou Tandem X2 com controle IQ) ou loop do tipo faça você mesmo no último mês antes da visita de triagem e concorda em não iniciar o sistema híbrido fechado sistemas de loop ou looping do tipo faça você mesmo durante o estudo.
  • Tem uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <30 mL/min/1,73 m2 utilizando a equação da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) na triagem
  • Tem hipertensão persistente e não controlada antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cadisegliatin: 26 semanas de tratamento duplo cego - 800 mg QD
O estudo principal utiliza um projeto randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com atribuição paralela entre 3 braços de tratamento. O estudo começa com um período de triagem de até 14 dias, seguido por um período de treinamento de 28 dias e ajuste de insulina, levando a um período basal de 28 dias antes de entrar no período de tratamento de 26 semanas. A insulina é terapia adjuvante.
A cadissegliatina é um ativador de glucocinase de molécula pequena por via oral; Terapia adjuvante à insulina.
Outros nomes:
  • TTP399
Experimental: Cadisegliatin: 26 semanas de tratamento de tratamento duplo -cego - 800 mg de lance
O estudo principal utiliza um projeto randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com atribuição paralela entre 3 braços de tratamento. O estudo começa com um período de triagem de até 14 dias, seguido por um período de treinamento de 28 dias e ajuste de insulina, levando a um período basal de 28 dias antes de entrar no período de tratamento de 26 semanas. A insulina é terapia adjuvante.
A cadissegliatina é um ativador de glucocinase de molécula pequena por via oral; Terapia adjuvante à insulina.
Outros nomes:
  • TTP399
Comparador de Placebo: Placebo: período de tratamento duplo de 26 semanas
O estudo principal utiliza um projeto randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com atribuição paralela entre 3 braços de tratamento. O estudo começa com um período de triagem de até 14 dias, seguido por um período de treinamento de 28 dias e ajuste de insulina, levando a um período basal de 28 dias antes de entrar no período de tratamento de 26 semanas. A insulina é terapia adjuvante.
Placebo (apenas insulina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incidência de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3
Prazo: 26 semanas
Número de eventos de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3 em participantes que tomaram cadisegliatina versus placebo.
26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a mudança na HbA1c
Prazo: 26 semanas
Alteração da linha de base na HbA1c em participantes que receberam cadisegliatina versus placebo.
26 semanas
Avaliar os efeitos do tratamento na incidência de cetoacidose diabética
Prazo: 26 semanas
Número de eventos de participantes com cetoacidose diabética em uso de cadisegliatina versus placebo
26 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento no peso corporal
Prazo: 26 semanas
Alteração da linha de base no peso corporal médio
26 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento nas métricas baseadas em CGM para controle glicêmico
Prazo: 26 semanas
Mudança da linha de base para o tempo em, acima ou abaixo da faixa de participantes de participantes na Cadisegliatin vs Placebo
26 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento na dosagem de insulina
Prazo: 18 semanas
Mudança da linha de base na média total de insulina diária em cadisegliatina vs placebo
18 semanas
Para avaliar a incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 26 semanas
Número de Eventos adversos emergentes de tratamento com Cadisegliatin vs Placebo
26 semanas
Para avaliar a incidência de tratamento emergente para eventos adversos que levam à descontinuação
Prazo: 26 semanas
Número de Eventos adversos emergentes de tratamento que levam à descontinuação com Cadisegliatin vs Placebo
26 semanas
Para avaliar a incidência de eventos adversos de interesse especial
Prazo: 26 semanas
Número de eventos adversos de interesse especial com cadisegliatin vs placebo
26 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incidência de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3
Prazo: 52 semanas
Número de eventos de hipoglicemia de nível 2 ou nível 3 em participantes que tomaram cadisegliatina versus placebo.
52 semanas
Para avaliar a mudança na HbA1c
Prazo: 52 semanas
Alteração da linha de base na HbA1c em participantes que tomaram cadisegliatina versus placebo
52 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento nas métricas baseadas em CGM para controle glicêmico
Prazo: 52 semanas
Para avaliar a mudança da linha de base para o tempo dentro, acima ou abaixo da faixa alvo dos participantes que tomaram cadisegliatina versus placebo
52 semanas
Para avaliar a incidência de eventos adversos
Prazo: 52 semanas
Avaliação e comparação do número de eventos adversos com cadisegliatina vs placebo durante o estudo
52 semanas
Avaliar os efeitos do tratamento na incidência de cetoacidose diabética
Prazo: 52 semanas
Porcentagem de participantes com incidência de cetoacidose diabética em uso de cadisegliatina versus placebo
52 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento na dosagem de insulina
Prazo: 52 semanas
Alteração da linha de base na dosagem de insulina basal, em bolus e total
52 semanas
Para avaliar os efeitos do tratamento no peso corporal
Prazo: 52 semanas
Alteração da linha de base no peso corporal médio
52 semanas
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base dos biomarcadores
26 e 52 semanas
Peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal [ou tipo B]
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base dos biomarcadores
26 e 52 semanas
Razão de excreção urinária de albumina
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base dos biomarcadores
26 e 52 semanas
Taxa estimada de filtração glomerular
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base dos biomarcadores
26 e 52 semanas
Escala de Angústia sobre Diabetes de 8 itens (participante e parceiro ou familiar)
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações PRO para avaliar a carga da hipoglicemia
26 e 52 semanas
Escala de confiança em hipoglicemia para participante e companheiro ou familiar
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações PRO para avaliar a carga da hipoglicemia
26 e 52 semanas
Escala de medo de hipoglicemia de 11 itens/formato curto
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações PRO para avaliar a carga da hipoglicemia
26 e 52 semanas
Pontuação de consciência de hipoglicemia de ouro
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga da hipoglicemia. Escala de 1 (sempre consciente) a 7 (nunca consciente).
26 e 52 semanas
Item 7 da escala de conscientização sobre hipoglicemia de Clarke
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga da hipoglicemia. Escala de menos de 40 mg/dL a 79 mg/dL.
26 e 52 semanas
Questionário de qualidade do sono de 1 item de Snyder
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga da hipoglicemia. Escala de 0 (péssimo) a 10 (excelente).
26 e 52 semanas
Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5
Prazo: 26 e 52 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga da hipoglicemia. Varia de pouco confiante a muito confiante.
26 e 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Thomas Strack, MD, vTv Therapeutics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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