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Efeitos das refeições comuns no apetite e na saciedade

20 de agosto de 2025 atualizado por: San Diego State University

De volta ao básico: características metabólicas e apetitivas das refeições

Os objetivos deste estudo são avaliar os impactos de refeições compostas por bife magro e batatas (com uma pequena porção de brócolis) em comparação com outras combinações comuns de entrada/amido nas respostas metabólicas e de apetite.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são utilizar uma abordagem nova e ecologicamente correta para avaliar os impactos agudos de refeições compostas de bife magro e batatas em outras combinações comuns de entrada/amido/vegetais nas respostas metabólicas e apetitivas. Respostas apetitivas servirão como resultado primário. As combinações para comparação incluirão chili de lentilha e batata doce, macarrão com queijo, tacos de peixe, arroz frito com frango e ervilha, pão árabe e homus e macarrão cremoso de porco.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
        • San Diego State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades de 18 a 50 anos
  • IMC entre 18-26

Critério de exclusão:

  • necessidades dietéticas especiais (por exemplo, sem glúten, etc.),
  • Mudança de peso de 5% nos 2 meses anteriores,
  • tabagismo e uso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço 1 (bife magro e batatas)
bife magro e batatas serão fornecidos aos participantes e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
Outro: bife magro e batatas
Os participantes serão alimentados com cerca de 400 kcal de bife magro e batatas em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
Experimental: Braço 2 (lentilha e batata doce chili)
lentilha e batata-doce serão fornecidas aos sujeitos e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
Outro: pimentão de lentilha e batata doce
Os participantes serão alimentados com ~400 kcal de lentilha e batata-doce com pimenta em uma ocasião para testar mudanças nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
Experimental: Braço 3 (macarrão com queijo)
macarrão com queijo será fornecido aos participantes e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
Outro: Macarrão com queijo
Os participantes serão alimentados com macarrão com queijo de aproximadamente 400 kcal em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
Experimental: Braço 4 (tacos de peixe)
tacos de peixe serão fornecidos aos sujeitos e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
Outro: tacos de peixe
Os participantes serão alimentados com tacos de peixe com aproximadamente 400 kcal em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
Experimental: Braço 5 (arroz frito com frango e ervilha)
arroz frito com frango e ervilha será fornecido aos indivíduos e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
Outro: arroz frito com frango e ervilha
Os participantes serão alimentados com aproximadamente 400 kcal de frango e arroz frito com ervilha em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
Experimental: Braço 6 (pita e homus)
pita e hummus serão fornecidos aos sujeitos e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
Outro: pita e homus
Os participantes serão alimentados com cerca de 400 kcal de pita e homus em uma ocasião para testar mudanças nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.
Experimental: Braço 7 (macarrão cremoso de porco)
macarrão cremoso de porco será fornecido aos participantes e os resultados primários e secundários serão medidos em cronogramas explicados nas medidas de resultados primários e secundários.
Outro: macarrão cremoso de porco
Os participantes serão alimentados com massa cremosa de porco com cerca de 400 kcal em uma ocasião para testar alterações nos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como apetite durante um período de 4 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta do apetite
Prazo: linha de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos de B
Usando escalas visuais analógicas de 100 mm (pontuação de 0 a 100 e pontuação mais alta significa mais)
linha de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos de B

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glicose no sangue
Prazo: linha de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos de B
medir o nível de glicose no sangue
linha de base (B), 15 minutos de B, 30 minutos de B, 45 minutos de B, 60 minutos de B, 90 minutos de B, 120 minutos de B, 150 minutos de B, 180 minutos de B, 210 minutos de B, 240 minutos de B

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HS-2024-0114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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