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Effetti dei pasti comuni sull'appetito e sulla sazietà

20 agosto 2025 aggiornato da: San Diego State University

Ritorno alle origini: caratteristiche metaboliche e appetitive dei pasti

Gli obiettivi di questo studio sono valutare gli impatti dei pasti composti da bistecca magra e patate (con una piccola porzione di broccoli) rispetto ad altre combinazioni comuni di antipasto/cibo a base di amido sulle risposte metaboliche e dell'appetito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono utilizzare un nuovo approccio ecologicamente valido per valutare gli impatti acuti dei pasti composti da bistecca magra e patate ad altre comuni combinazioni di antipasto/amido/verdura sulle risposte metaboliche e appetitive. Le risposte appetitive serviranno come risultato primario. Le combinazioni per il confronto includeranno peperoncino di lenticchie e patate dolci, maccheroni e formaggio, tacos di pesce, riso fritto con pollo e piselli, pita e hummus e pasta cremosa di maiale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182-7251
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 50 anni
  • BMI tra 18-26

Criteri di esclusione:

  • esigenze dietetiche particolari (ad es. senza glutine, ecc.),
  • Variazione di peso del 5% nei 2 mesi precedenti,
  • fumo e uso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1 (bistecca magra e patate)
ai soggetti verranno fornite bistecche magre e patate e i risultati primari e secondari saranno misurati secondo le tempistiche spiegate nelle misure dei risultati primari e secondari.
Altro: bistecca magra e patate
I partecipanti verranno nutriti con circa 400 kcal di bistecca magra e patate in un'occasione per testare i cambiamenti nei livelli di glucosio e insulina nel sangue, nonché l'appetito per un periodo di tempo di 4 ore.
Sperimentale: Braccio 2 (lenticchie e patate dolci al peperoncino)
ai soggetti verranno fornite lenticchie e peperoncino e patate dolci e gli esiti primari e secondari verranno misurati secondo le tempistiche spiegate nelle misure degli esiti primari e secondari.
Altro: peperoncino di lenticchie e patate dolci
I partecipanti verranno nutriti con circa 400 kcal di lenticchie e peperoncino di patate dolci in un'occasione per testare i cambiamenti nei livelli di glucosio e insulina nel sangue, nonché l'appetito in un periodo di tempo di 4 ore.
Sperimentale: Braccio 3 (maccheroni e formaggio)
maccheroni e formaggio verranno forniti ai soggetti e i risultati primari e secondari saranno misurati secondo le tempistiche spiegate nelle misure dei risultati primari e secondari.
Altro: maccheroni e formaggio
I partecipanti verranno nutriti con circa 400 kcal di maccheroni e formaggio in un'occasione per testare i cambiamenti nei livelli di glucosio e insulina nel sangue, nonché l'appetito per un periodo di tempo di 4 ore.
Sperimentale: Braccio 4 (tacos di pesce)
verranno forniti tacos di pesce ai soggetti e i risultati primari e secondari saranno misurati secondo le tempistiche spiegate nelle misure dei risultati primari e secondari.
Altro: tacos di pesce
I partecipanti verranno nutriti con circa 400 kcal di tacos di pesce in un'occasione per testare i cambiamenti nei livelli di glucosio e insulina nel sangue, nonché l'appetito per un periodo di tempo di 4 ore.
Sperimentale: Braccio 5 (riso fritto con pollo e piselli)
ai soggetti verrà fornito riso fritto con pollo e piselli e gli esiti primari e secondari saranno misurati secondo le tempistiche spiegate nelle misure degli esiti primari e secondari.
Altro: riso fritto con pollo e piselli
I partecipanti verranno nutriti con circa 400 kcal di pollo e riso fritto con piselli in un'occasione per testare i cambiamenti nei livelli di glucosio e insulina nel sangue, nonché l'appetito in un periodo di tempo di 4 ore.
Sperimentale: Braccio 6 (pita e hummus)
pita e hummus saranno forniti ai soggetti e i risultati primari e secondari saranno misurati secondo le tempistiche spiegate nelle misure dei risultati primari e secondari.
Altro: pita e hummus
I partecipanti verranno nutriti con circa 400 kcal di pita e hummus in un'occasione per testare i cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue e di insulina, nonché l'appetito per un periodo di tempo di 4 ore.
Sperimentale: Braccio 7 (pasta cremosa di maiale)
ai soggetti verrà fornita pasta cremosa di maiale e i risultati primari e secondari saranno misurati secondo le tempistiche spiegate nelle misure dei risultati primari e secondari.
Altro: pasta cremosa di maiale
I partecipanti verranno nutriti con circa 400 kcal di pasta cremosa di maiale in un'occasione per testare i cambiamenti nei livelli di glucosio e insulina nel sangue, nonché l'appetito per un periodo di tempo di 4 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta all'appetito
Lasso di tempo: linea di base (B), 15 minuti da B, 30 minuti da B, 45 minuti da B, 60 minuti da B, 90 minuti da B, 120 minuti da B, 150 minuti da B, 180 minuti da B, 210 minuti da B, 240 minuti da B
Utilizzando scale analogiche visive da 100 mm (punteggio da 0 a 100 e un punteggio più alto significa di più)
linea di base (B), 15 minuti da B, 30 minuti da B, 45 minuti da B, 60 minuti da B, 90 minuti da B, 120 minuti da B, 150 minuti da B, 180 minuti da B, 210 minuti da B, 240 minuti da B

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: linea di base (B), 15 minuti da B, 30 minuti da B, 45 minuti da B, 60 minuti da B, 90 minuti da B, 120 minuti da B, 150 minuti da B, 180 minuti da B, 210 minuti da B, 240 minuti da B
misurazione del livello di glucosio nel sangue
linea di base (B), 15 minuti da B, 30 minuti da B, 45 minuti da B, 60 minuti da B, 90 minuti da B, 120 minuti da B, 150 minuti da B, 180 minuti da B, 210 minuti da B, 240 minuti da B

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS-2024-0114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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