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Mecanismos de estimulação para alívio da dor (M-SPA)

22 de julho de 2026 atualizado por: Jennifer Hah, Stanford University
Este é um ensaio mecanístico randomizado controlado de 134 pacientes com dor neuropática crônica de membros inferiores randomizados para manejo médico convencional estável (CMM) ou CMM combinado e terapia de estimulação de nervo periférico (PNS + CMM). Todos os participantes serão submetidos a avaliações remotas iniciais e mensais por até 1 ano. O teste sensorial quantitativo (QST) será realizado em todos os participantes no início do estudo, 30 dias e 3 meses, com uma sessão adicional de QST em pacientes implantados com PNS aos 6 meses. A expressão local dos receptores sigma-1 na dor crônica permite a visualização de geradores de dor periférica, e os investigadores utilizarão um novo radiotraçador PET altamente seletivo para o receptor sigma-1 correlacionado com a densidade do receptor local e sintomas de dor. 78 pacientes (39 em cada braço, apenas em Stanford) serão submetidos a [18F]FTC-146 PET/MRI no início do estudo. 5 pacientes também receberão PET/CT das extremidades inferiores no início do estudo. Esses 78 pacientes também receberão [18F]FTC-146 PET/CT em 3 meses. Os investigadores caracterizarão as interações do tratamento com os atributos dos participantes e medidas de sensibilidade à dor do QST basal na previsão da resposta ao tratamento; examinar a depressão e a função física como mediadores da resposta ao tratamento; compare a dor longitudinal, o sintoma depressivo, a catastrofização da dor, a função física e as trajetórias do QST entre os tratamentos, compare as respostas agudas do QST ao PNS após a implantação estável e determine se os marcadores de imagem periféricos se correlacionam com a dor basal e a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
148

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Investigador principal:
          • Jennifer Hah, MD, MS
        • Contato:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Medical Center
        • Contato:
          • Andrea Chadwick, M.D., MSc, FASA
          • Número de telefone: 913-588-3479
          • E-mail: achadwick@kumc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais com CNP unilateral de extremidade inferior clinicamente diagnosticada definida (de acordo com a classificação IASP) como dor neuropática persistente ou recorrente causada por uma lesão de nervo periférico, história de trauma nervoso plausível, início da dor em relação temporal ao trauma e distribuição da dor dentro do território de inervação de um nervo periférico (ou nervos). Os sintomas ou sinais sensoriais negativos e positivos devem ser compatíveis com o território de inervação do nervo afetado. Pode ser pós-traumático, pós-cirúrgico, compressão nervosa, isquemia nervosa, lesão nervosa periférica, cicatriz dolorosa, compressão nervosa, mononeuropatia, com ou sem perda da função motora
  • Os pacientes inscritos neste estudo já devem ter sido encaminhados ou ter um pedido existente de implante de PNS, antes do consentimento e inscrição neste estudo, como parte de seus cuidados médicos de rotina. Os pacientes não podem receber encaminhamento para dispositivo PNS como parte dos procedimentos do estudo.
  • Resposta positiva (pelo menos 50% de alívio da dor) ao(s) bloqueio(s) nervoso(s) diagnóstico(s) no(s) local(is) suspeito(s) de CNP
  • Dor neuropática periférica crônica (duração de pelo menos 6 meses), intratável; qualquer dor nociceptiva deve ser menos proeminente que a dor neuropática.
  • Dosagem estável de medicamentos analgésicos por pelo menos 30 dias e disposição de abster-se de testar novos medicamentos analgésicos por três meses após a randomização
  • Pior intensidade de dor ≥5/10 na Escala de Avaliação Numérica (NRS) de Dor (0-10) no local do CNP-PI da extremidade inferior no momento da inscrição •Pior intensidade de dor <5/10 na NRS em outras partes do corpo inteiro
  • Fluente em escrita, leitura e conversação em inglês
  • Capacidade e vontade de concluir avaliações on-line
  • Disposição para abster-se de atividade física ou exercício que cause dor muscular e/ou articular por 48 horas antes do QST, medicamentos para dor (por exemplo, AINEs, paracetamol, opioides) por 12 horas antes do QST e álcool e nicotina no dia do QST*

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de tolerar o uso de disco de terapia externo com cinto de alívio/clipe adesivo no local planejado do IPG
  • Condições que causam incapacidade de concluir avaliações (educação, capacidade cognitiva, estado mental, estado médico)
  • Diagnóstico de câncer, neoplasia maligna ativa (metastática ou local) ou evidência de síndrome paraneoplásica
  • Polineuropatia dolorosa (por exemplo, doença metabólica, autoimune, familiar, infecciosa, toxinas ambientais, tratamento com drogas neurotóxicas)
  • Dor neuropática central crônica (por exemplo, lesão medular, lesão cerebral, esclerose múltipla)
  • Doença vascular periférica
  • Neuropatia diabética
  • Outro diagnóstico de dor que afeta o local do CNP da extremidade inferior e que pode interferir nos procedimentos do estudo, nos relatórios precisos e/ou pode confundir a avaliação dos desfechos do estudo (por exemplo, neuralgia pós-herpética)
  • Outros dispositivos implantáveis ​​ativos (por exemplo, cardioversor desfibrilador implantável, estimulador da medula espinhal, estimulador do gânglio da raiz dorsal, estimulador do nervo sacral, estimulador cerebral profundo, bomba intratecal)
  • Gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar
  • Infecção sistêmica ou infecção local no local previsto do implante do SNP
  • Estado imunocomprometido
  • Distúrbio de coagulação, diátese hemorrágica, disfunção plaquetária, anticoagulação ativa
  • Procedimento intervencionista e/ou cirurgia para tratar CNP nos últimos 30 dias (os indivíduos devem ser inscritos 30 dias após o último procedimento, para tratamento ablativo prévio devem ser inscritos pelo menos 3 meses após o último procedimento)
  • Transtorno por uso de substâncias não tratado
  • Participar de outro ensaio clínico com um braço de tratamento ativo
  • Uso atual, recente (nos últimos 6 meses) ou habitual de unhas artificiais ou melhorias nas unhas. (Unhas artificiais podem influenciar a sensibilidade à dor por pressão na unha do polegar)*
  • Dormência ou perda de sensibilidade nas polegares bilaterais, neuropatia periférica nas mãos, problema circulatório ou sensorial nas mãos*
  • Participantes com histórico de Síndrome de Raynaud*
  • Participantes com PAS ≥150 e/ou PAD ≥100*

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Gerenciamento Médico Convencional (CMM) SOMENTE
Procedimento: Regime de cuidados convencionais
Os participantes somente CMM receberão tratamento médico convencional durante seu tempo no estudo.
Experimental: Estimulação Nervosa Periférica + Tratamento Médico Convencional (PNS+CMM)
Procedimento: Regime de cuidados convencionais
Os participantes somente CMM receberão tratamento médico convencional durante seu tempo no estudo.
Dispositivo: Estimulação do nervo periférico
Este estudo estuda 2 dispositivos de estimulação do nervo periférico aprovados pela FDA que podem reduzir a dor enviando pulsos elétricos ao nervo. O sistema SPR Sprint PNS, um estimulador vestível de caixa de match ou por caixa de fósforos, que usa um mircrolead para proporcionar estimulação para alívio da dor. Há um pequeno controle sem fio que é usado para ativar/ ajustar a intensidade da estimulação. A estimulação fornecida por este dispositivo pode interromper os sinais de dor e aumentar os sinais não-painéis. O dispositivo SPR Sprint é usado por 60 dias antes que o (s) microlead (s) percutâneo (s) seja removido. O sistema NALU PNS, um gerador de pulso micro-implantável do tamanho de um centavo (IPG) que alavancava microeletrônicos avançados. O micro-IPG é alimentado por um disco de terapia desgastado externamente por radiofrequência usado sobre o local IPG com um clipe adesivo aplicado à pele ou uma correia de alívio. O dispositivo é controlado remoto pelos pacientes por meio de um aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment Response: defined as 50% relief of average pain intensity at the area of the upper extremities, lower back, pelvic, or lower extremity CNP. We will compare the means of a 3-day diary of numeric rating scale of pain (NRS) intensity scores.
Prazo: Baseline to Month 3
We will compare the mean of a three-day diary of numeric rating scale of pain (NRS) intensity scores (0-10 scale) at baseline to the mean of a three-day diary of NRS scores at 3 months comparing all participants randomized to CMM vs. PNS+CMM.
Baseline to Month 3

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta de teste
Prazo: Linha de base para 15 dias
Definido como 50% de alívio da intensidade média da dor, comparando a média de um diário de três dias dos escores do NRS na linha de base com a média de um diário de três dias de pontuações de NRS aos 15 dias comparando os participantes randomizados com CMM vs. PNS+CMM. Esse resultado será avaliado 15 dias após as avaliações da linha de base entre os participantes randomizados para CMM, 15 dias após a colocação de chumbo do NALU PNS, ou 15 dias após a colocação do SPR Sprint PNS MicroLead.
Linha de base para 15 dias

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de remissão da dor
Prazo: Desde o início até 3 meses
Intensidade média da dor inferior a 2,5 em 10 (no local do CNP) aos 3 meses, medida durante três dias
Desde o início até 3 meses
Taxa mínima de resposta ao tratamento
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Alívio de 30% comparando a intensidade média da dor no início do estudo na área do CNP dos membros inferiores com as pontuações em 3 meses. As pontuações serão calculadas em média ao longo de 3 dias antes e depois da cirurgia.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança nos sintomas de dor neuropática
Prazo: MENSALMENTE desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Medida pelo Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI) com pontuação total variando de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor neuropática. Medido mensalmente a 3 meses.
MENSALMENTE desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança na distribuição da dor
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Número total de locais afetados medido em 3 meses no Mapa Corporal de Michigan
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança na interferência da dor
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Pontuação média dos itens de interferência da dor avaliados em uma escala de 0 a 10 aos 3 meses.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança no funcionamento físico
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Medido pelo PROMIS Physical Functioning Short Form 6b aos 3 meses, classificando a dificuldade em atividades físicas básicas em uma escala de 1 a 5, da mais para a menos difícil
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança no sono
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Medido pelo PROMIS Sleep Disturbance 6a aos 3 meses, classificando as medidas de qualidade do sono em uma escala de 1 a 5, de muito bom a muito ruim
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança na Catastrofização da Dor
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Medido pela pontuação da Pain Catastrophizing Scale-Short Form 6 (PCS) aos 3 meses, classificando as respostas emocionais dos participantes à dor de "de jeito nenhum" a "o tempo todo"
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Taxa Mínima de Melhoria do Paciente
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Medido pela Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC), classificação da mudança no estado geral de dor do paciente com 7 respostas de 1-melhorou muito a 7-muito pior. Definido como uma resposta de 1,2 ou 3 em 3 meses
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança Longitudinal no Humor – Depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 1 ano
Medido MENSALMENTE pelo PROMIS Depression 4A, classificando os sintomas depressivos em uma escala de 5 níveis, de "nunca" a "sempre"
Até a conclusão do estudo, até 1 ano
Mudança Longitudinal de Humor – Ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 1 ano
Medido MENSALMENTE pelo PROMIS Anxiety 4A, classificando os sintomas ansiosos em uma escala de 5 níveis, de "nunca" a "sempre"
Até a conclusão do estudo, até 1 ano
Mudança longitudinal no humor - PHQ9
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 1 ano
Medido MENSALMENTE pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), avaliando hábitos depressivos e ansiosos em uma escala de 4 níveis, de "nem um pouco" a "quase todos os dias"
Até a conclusão do estudo, até 1 ano
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (QV)
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Medido pela pontuação PROMIS-Preference (PROPr), que serve como uma medida de QV relacionada à saúde calculada a partir de medidas anteriores: Função Cognitiva PROMIS, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, capacidade de participar em papéis e atividades sociais e distúrbios do sono avaliado em 3 meses; classificado em uma escala de 0 a 1, onde 0 é a utilidade de estar morto e 1 é a utilidade de ter saúde plena.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança na dose de opioides
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudança no uso diário de OME desde o início até o uso em 3 meses. Comparar o uso médio durante três dias no início do estudo com o uso médio durante três dias aos 3 meses para contabilizar a dosagem conforme necessária. Além disso, compararemos a OME diária média conforme determinado pela prescrição estadual de PDMP no início do estudo e aos 3 meses.
Desde o início até o acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
University of Kansas Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jennifer Hah, MD, MS., Stanford University
  • Investigador principal: Andrea Chadwick, M.D., MSc, FASA, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 76560
  • RM1NS128956-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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