Tratamento com Secretoma para Rejuvenescimento Facial

Critérios de Inclusão:

1. Masculino ou Feminino
2. Idade: ≥30 e ≤70 no momento do consentimento.
3. Tipos de pele Fitzpatrick I-V
4. Envelhecimento facial moderado a muito severo de acordo com o SASSQ para as categorias de elasticidade, rugas e rugosidade da pele.
5. Disposto a abster-se de procedimentos cosméticos durante todo o período do estudo (ou seja, tratamentos a laser, peelings químicos, microagulhamento, injeções de preenchedores dérmicos, injeções de neuromoduladores, etc.)
6. Disposto a usar produtos de suporte do estudo conforme indicado e não introduzir quaisquer novos produtos de cuidados com a pele ou maquilhagem durante todo o período do estudo. Será fornecido aos sujeitos um Kit de Cuidados com a Pele: Cetaphil Gentle Skin Cleanser 20 oz, Cetaphil Daily Hydrating Lotion 3 oz, Cetaphil Sheer Mineral Sunscreen Broad Spectrum SPF 50 1.7 oz. Serão fornecidas duas unidades de cada com instruções de aplicação.
7. Os sujeitos masculinos com barba devem estar dispostos a barbear-se na manhã dos seus tratamentos/visitas de acompanhamento.
8. Disposto a minimizar a exposição solar/à luz ultravioleta durante a duração do estudo, incluindo todos os seguintes: aplicar protetor solar diariamente, pelo menos 15 minutos antes de sair; usar roupa protetora do sol (por exemplo, chapéu, óculos de sol) quando estiver ao ar livre; reaplicar protetor solar a cada 2 horas durante atividades ao ar livre; evitar o uso de solários/produtos de bronzeamento.

Critérios de Exclusão:

1. Uso de tretinoína tópica, adapaleno, tazaroteno, hidroquinona, imiquimod, 5-fluorouracil, mebutato de ingenol, peróxido de hidrogénio concentrado, diclofenaco, vitamina C, ácidos alfa-hidroxi ou terapia fotodinâmica (PDT) no rosto dentro das 4 semanas anteriores à fotografia de base e durante todo o período do estudo
2. Doenças ou condições dermatológicas (por exemplo, dermatite atópica, psoríase, rosácea, dermatite seborreica, feridas, infeções, irritação, queimaduras solares, queimaduras de vento, etc.) na área de tratamento que possam interferir com o estudo, na opinião do Investigador
3. Histórico de formação de queloides, cicatrizes hipertróficas ou cicatrização anormal/atrasada
4. Tratamentos médicos estéticos de rejuvenescimento facial anteriores, como peeling químico, dermoabrasão, procedimento de resurfacimento não ablativo ou ablativo, ou lifting facial com laser ou outros dispositivos, até 3 meses antes da fotografia de base
5. Tratamento com neuromoduladores nas pés de galinha, região glabelar ou músculos frontais dentro de 4 meses antes da fotografia de base
6. Tratamento com preenchedores dérmicos, estimuladores de colagénio, injeções de gordura ou preenchedores permanentes nos últimos 6 meses antes da fotografia de base.
7. Pacientes a usar outros tratamentos/procedimentos/medicações sistémicas ou injeções anti-envelhecimento administrados/prescritos por um profissional médico antes do início do estudo, se o investigador acreditar que podem confundir os resultados. É encorajada a consulta com o Patrocinador.
8. Fumador pesado (>1 maço de cigarros por dia)
9. Tratamento com dispositivos baseados em energia (ou seja, tratamentos com dispositivos de radiofrequência, dispositivos de ultrassom micro focalizado ou outros tratamentos com dispositivos baseados em ultrassom, tratamentos com dispositivos a laser e baseados em luz, microagulhamento) na área de tratamento dentro de 6 meses antes da fotografia de base
10. Atualmente a tomar isotretinoína (Accutane).
11. Sujeitos a tomar um imunossupressor ou com uma condição autoimune (exceto tiroidite de Hashimoto estável e controlada)
12. Cirurgia (ou seja, lifting facial, lifting de sobrancelhas, lifting do pescoço ou ritidectomia inferior, lipoaspiração, etc.) durante o período de 12 meses antes da fotografia de base
13. Participação atual ou participação dentro de 30 dias antes do início deste estudo num estudo de investigação de medicamentos ou outro
14. Infeção ativa grave (por exemplo, VIH, Hepatite B ou C, ITU, etc.)
15. Malignidade atual ou recente (dentro dos últimos 5 anos) (exceto cancros de pele de células basais e de células escamosas, desde que o de células basais não fosse no rosto)
16. Histórico de quimioterapia sistémica ou radiação dentro dos últimos 5 anos
17. Uso contínuo/diário de anti-inflamatórios não esteroides ou Vitamina E, a menos que descontinuados dentro de 7 dias antes do 1º tratamento e usados apenas conforme necessário durante o período de ensaio.
18. Gravidez antecipada ou tentativa de engravidar no próximo ano
19. Terapia anticoagulante atual (heparinas; inibidores do fator Xa; agentes diretos como dabigatrano, rivaroxabano, apixabano, endoxabano e betrixabano; varfarina/cumarinas). Aspirina em baixa dose e suplementos de ómega-3 permitidos.
20. Qualquer outro critério que, baseado no julgamento clínico do investigador, possa colocar o sujeito em risco ou confundir os resultados do estudo
21. Incapaz ou não disposto a cumprir com os requisitos (ou seja, remoção de joias, maquilhagem, pelos faciais) do protocolo do estudo na opinião do Investigador

22. O sujeito tem qualquer distúrbio que possa impedir o cumprimento, como histórico de abuso crónico de álcool ou drogas, distúrbio mental ou nervoso significativo ou outra doença que, na opinião do avaliador, interferiria com o estudo.

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