Cestas de Compras (Bio)Fortificadas com Vitamina D para Melhorar o Estado da Vitamina D: um ECR ao Nível do Agregado Familiar
Cestas de Compras (Bio)Fortificadas com Vitamina D para Melhorar o Estado de Vitamina D: um RCT ao Nível do Agregado Familiar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coleraine, Reino Unido, BT52 1SA
- Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Lares com pelo menos um membro adulto (≥18 anos) e pelo menos um membro adolescente (11-17 anos).
- Participantes dispostos a consumir a maioria dos alimentos do estudo fornecidos
- Participantes dispostos a fornecer um total de duas amostras de sangue (máximo de 25ml em cada momento).
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer alergias ou intolerâncias alimentares, incluindo alergias anafiláticas
- Indivíduos a tomar/não dispostos a parar de tomar suplementos de vitamina D em alta dose (1000 UI) durante um período de washout (4 semanas antes) e durante a duração do período de estudo
- Outras grandes exclusões dietéticas, por exemplo, aqueles que seguem estilos de vida veganos ou vegetarianos.
- Indivíduos com condições que causam má absorção, por exemplo, doença celíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentos (bio)fortificados com vitamina D
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Cesto de alimentos (bio)fortificados com vitamina D fornecidos a uma família para consumo
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Experimental: Alimentos controlo
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Cesta de alimentos de controlo fornecida a um agregado familiar para consumo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado da vitamina D
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por LC-MS/MS para concentrações de 25(OH)D (µmol/L)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade dos cabazes alimentares
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por entrevista qualitativa para avaliar a aceitabilidade dos cabazes alimentares fornecidos às famílias
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Perceções e hábitos da vitamina D
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por questionário quantitativo e qualitativo (perguntas abertas) para avaliar a perceção e hábitos de vitamina D
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Ingestão de vitamina D
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por Questionário de Frequência Alimentar validado, reportado como ingestão média de vitamina D µg/dia.
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Conhecimento da vitamina D
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Medido por questionário quantitativo (pontuação percentual entre 0% e 100%, pontuação mais alta indicando melhor conhecimento) e qualitativo (perguntas abertas) para avaliar o conhecimento sobre a vitamina D
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas, comparação entre tratamentos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/24/0076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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