Prevalência e Fatores Influenciadores da Fragilidade em Pacientes Idosos com Insuficiência Cardíaca
Um Estudo Observacional Transversal: Prevalência e Fatores Associados à Fragilidade em Pacientes Idosos Hospitalizados com Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Xiufang Hong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade≥60 anos
- Pacientes com dados completos (Pacientes que completaram a avaliação geriátrica abrangente, teste de BNP, eletrocardiograma e ecocardiografia).
- Pacientes que cumprem os critérios de diagnóstico para insuficiência cardíaca (conforme definido nas "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Insuficiência Cardíaca 2024")
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dados incompletos
- Pacientes com deficiências físicas ou cognitivas graves que os impedem de completar a avaliação.
- Infeções agudas ou doenças cerebrovasculares
- Doenças terminais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Grupo Não Frágil
Participantes com uma pontuação na Escala de Fragilidade Clínica (CFS) entre 0 e 4.
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Grupo de Fragilidade Moderada
Participantes com uma pontuação na Escala de Fragilidade Clínica (CFS) entre 5 e 6.
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Grupo de Fragilidade Grave
Participantes com uma pontuação de 7 na Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Fragilidade Clínica (CFS)
Prazo: Linha de base
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A CFS é avaliada através de julgamento clínico baseado no estado funcional, mobilidade, tolerância à atividade, comorbilidades e função cognitiva de um paciente nas duas semanas anteriores.
A escala classifica os pacientes em nove níveis com base no seu grau de fragilidade: 1 - Muito em Forma, 2 - Bem, 3 - A Gerir Bem, 4 - Vulnerável, 5 - Ligeiramente Frágil, 6 - Moderadamente Frágil, 7 - Severamente Frágil, 8 - Muito Severamente Frágil e 9 - Em Fase Terminal.
Quanto mais elevada a pontuação da CFS, maior o grau de fragilidade.
Excluindo aqueles com pontuações de 8-9, os pacientes com pontuações de 0-4 são classificados no grupo não frágil, enquanto aqueles com pontuações de 5 ou superior são classificados no grupo frágil.
Critérios de Classificação da Gravidade da Fragilidade: Pontuação da Escala de Fragilidade Clínica (CFS): não frágil (CFS 0-4), fragilidade moderada (CFS 5-6) e fragilidade grave (CFS 7).
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Linha de base
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peptídeo natriurético cerebral (BNP)
Prazo: Baseline
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Avaliado através de uma amostra de sangue analisada por um imunoensaio.
Este biomarcador reflete o stresse da parede ventricular e é amplamente utilizado para diagnosticar e monitorizar a insuficiência cardíaca.
Os níveis de BNP são reportados em ng/L.
De acordo com as diretrizes clínicas, um BNP <100 ng/L é considerado normal em doentes não tratados; níveis >400 ng/L são fortemente sugestivos de insuficiência cardíaca, enquanto valores entre 100 e 400 ng/L são considerados intermédios e devem ser interpretados no contexto clínico.
Níveis mais elevados de BNP indicam maior stresse cardíaco e correlacionam-se com piores resultados.
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Baseline
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valor da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: Baseline
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Avaliado por ecocardiografia (a ecocardiografia transtorácica é o método padrão), ou alternativamente por ressonância magnética cardíaca ou imagem nuclear.
Este parâmetro de imagem quantifica a percentagem de sangue ejetado do ventrículo esquerdo durante a sístole e é a principal medida da função sistólica.
A FEVE é reportada como uma percentagem (%).
De acordo com as diretrizes clínicas, uma FEVE normal é ≥50%; uma FEVE ligeiramente reduzida é 40-49%; uma FEVE moderadamente reduzida é 30-39%; e uma FEVE gravemente reduzida é <30%.
Valores mais baixos de FEVE indicam pior disfunção sistólica e estão associados a um maior risco de insuficiência cardíaca e desfechos adversos.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Baseline
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Calculado a partir da altura medida (metros) e do peso (quilogramas) utilizando a fórmula: peso (kg) / [altura (m)]2.
Unidade: kg/m2.
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Baseline
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pontuação das atividades de vida diária (AVD)
Prazo: Baseline
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Avaliado através do Índice de Barthel.
Esta escala avalia dez atividades: alimentação, banho, cuidados pessoais, vestir, controlo intestinal, controlo da bexiga, uso da casa de banho, transferência cadeira/cama, deambulação e subir escadas.
A escala de Atividades da Vida Diária (AVD) baseada na pontuação do Índice de Barthel varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior independência.
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Baseline
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pontuação das atividades instrumentais da vida diária (AIVD)
Prazo: Linha de base
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Esta escala avalia oito domínios de função: capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar alimentos, tarefas domésticas, lavar roupa, meio de transporte, responsabilidade pelos próprios medicamentos e capacidade de gerir finanças.
A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente).
Uma pontuação mais alta na escala IADL indica um maior nível de independência na realização destas atividades instrumentais da vida diária.
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Linha de base
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pontuação da bateria de desempenho físico curta (SPPB)
Prazo: Baseline
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Compreende três componentes: testes de equilíbrio (posições lado a lado, semi-tandem e tandem), teste de velocidade da marcha de 4 metros e teste de sentar e levantar cinco vezes.
Cada componente é pontuado de 0 a 4, resultando numa pontuação total entre 0 e 12. A pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) varia entre 0 e 12, sendo que pontuações mais elevadas refletem uma melhor função dos membros inferiores. |
Baseline
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pontuação da avaliação de mobilidade orientada para o desempenho (POMA)
Prazo: Linha de Base
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Avaliado através da Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti.
A escala consiste numa secção de equilíbrio (9 itens, máximo de 16 pontos) e numa secção de marcha (7 itens, máximo de 12 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 28, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor equilíbrio e marcha, e menor risco de queda.
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Linha de Base
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pontuação do mini nutritional assessment-short form (MNA-SF)
Prazo: Baseline
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Avaliado com o Mini Avaliação Nutricional-Forma Curta.
Esta ferramenta de 6 itens rastreia o risco de desnutrição avaliando perda de peso, ingestão alimentar, mobilidade, stress psicológico, índice de massa corporal e doença.
As pontuações totais variam de 0 a 14, com pontuações ≤7 indicando desnutrição, 8-11 indicando risco de desnutrição e ≥12 indicando estado nutricional normal.
A pontuação do Mini Avaliação Nutricional-Forma Curta (MNA-SF) varia de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando melhor estado nutricional.
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Baseline
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força de preensão
Prazo: Baseline
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Medido com um dinamómetro eletrónico portátil.
O participante está sentado ou de pé com o cotovelo fletido a 90°, antebraço e pulso numa posição neutra.
A força máxima é aplicada com a mão dominante.
O melhor de duas tentativas é registado.
Unidade: quilogramas (kg).
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Baseline
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índice de massa muscular esquelética (SMI)
Prazo: Baseline
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Avaliado através de análise de impedância bioelétrica (BIA) com o dispositivo InBody.
Este método calcula o índice de massa muscular esquelética (SMI) como massa muscular esquelética apendicular (ASM) dividida pela altura ao quadrado (kg/m²).
Os valores do SMI são específicos por sexo; de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS) de 2019, SMI <7,0 kg/m² para homens e <5,4 kg/m² para mulheres indica baixa massa muscular.
Quando a baixa massa muscular é acompanhada por baixa força muscular e/ou baixo desempenho físico, o diagnóstico é sarcopenia ou sarcopenia grave.
O SMI é reportado em kg/m², com valores mais baixos a refletirem menor massa muscular esquelética relativa.
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Baseline
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circunferência dominante da barriga da perna
Prazo: Linha de Base
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Avaliado usando a circunferência da perna dominante medida com uma fita métrica não elástica.
Este indicador antropométrico simples rastreia a baixa massa muscular medindo a circunferência máxima da barriga da perna, tipicamente na perna dominante (ou na perna com maior circunferência).
Os valores são reportados em centímetros.
De acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS), circunferência da barriga da perna <34 cm em homens e <33 cm em mulheres indica baixa massa muscular, o que sugere sarcopenia quando combinado com baixa força muscular ou baixo desempenho físico.
Valores mais elevados de circunferência da barriga da perna refletem maior massa muscular esquelética relativa ao membro inferior.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Denfeld QE, Jha SR, Fung E, Jaarsma T, Maurer MS, Reeves GR, Afilalo J, Beerli N, Bellumkonda L, De Geest S, Gorodeski EZ, Joyce E, Kobashigawa J, Mauthner O, McDonagh J, Uchmanowicz I, Dickson VV, Lindenfeld J, Macdonald P. Assessing and managing frailty in advanced heart failure: An International Society for Heart and Lung Transplantation consensus statement. J Heart Lung Transplant. 2023 Nov 29:S1053-2498(23)02028-4. doi: 10.1016/j.healun.2023.09.013. Online ahead of print.
- Yang X, Zhao ZP, Shi Y, Han GY, Xu Y, Li YC, Zhou MG. The evolving burden of heart failure in China: a 34-year subnational analysis of trends and causes from the Global Burden of Disease Study 2023. Mil Med Res. 2025 Oct 9;12(1):65. doi: 10.1186/s40779-025-00650-y.
- Leng X. Concepts and practices of geriatric medicine in the United States[J]. Chinese Journal of Practical Internal Medicine, 2011, 31(1): 31-33.
- Matsue Y, Kamiya K, Saito H, et al. Current findings and challenges on frailty, sarcopenia, and cachexia in older patients with heart failure: insights from the FRAGILE-HF study[J].J Cardiol.2025,86(1):1-9.
- Kitai T, Kohsaka S, Kato T, Kato E, Sato K, Teramoto K, Yaku H, Akiyama E, Ando M, Izumi C, Ide T, Iwasaki YK, Ohno Y, Okumura T, Ozasa N, Kaji S, Kashimura T, Kitaoka H, Kinugasa Y, Kinugawa S, Toda K, Nagai T, Nakamura M, Hikoso S, Minamisawa M, Wakasa S, Anchi Y, Oishi S, Okada A, Obokata M, Kagiyama N, Kato NP, Kohno T, Sato T, Shiraishi Y, Tamaki Y, Tamura Y, Nagao K, Nagatomo Y, Nakamura N, Nochioka K, Nomura A, Nomura S, Horiuchi Y, Mizuno A, Murai R, Inomata T, Kuwahara K, Sakata Y, Tsutsui H, Kinugawa K; Japanese Circulation Society and the Japanese Heart Failure Society Joint Working Group. JCS/JHFS 2025 Guideline on Diagnosis and Treatment of Heart Failure. Circ J. 2025 Jul 25;89(8):1278-1444. doi: 10.1253/circj.CJ-25-0002. Epub 2025 Jun 25. No abstract available.
- Lai HY, Huang ST, Anker SD, von Haehling S, Akishita M, Arai H, Chen LK, Hsiao FY. The burden of frailty in heart failure: Prevalence, impacts on clinical outcomes and the role of heart failure medications. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2024 Apr;15(2):660-670. doi: 10.1002/jcsm.13412. Epub 2024 Jan 30.
- Kaufmann CC, Ahmed A, Harbich PF, Auer L, Propst L, Weltler P, Burger AL, Zweiker D, Geppert A, Huber K, Jager B. Prognostic impact of frailty at admission and in-hospital changes of frailty status in elderly patients with acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2025 Nov;27(11):2501-2511. doi: 10.1002/ejhf.3779. Epub 2025 Jul 25.
- Goyal P, Zainul O, Sharma Y, Reich A, Osma P, Lau JD, Massou E, Turchioe M, Russell D, Creber RM, Deaton C. Geriatric Vulnerabilities Among Adults With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Cross-Continent Evaluation. JACC Adv. 2025 Mar;4(3):101602. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101602.
- Galati G, Germanova O, Dacquino G, Bravo FF, Genovese L, Pedretti RFE. Cardiovascular Diseases Epidemiology and Management in the Elderly and very Elderly. Eur J Prev Cardiol. 2025 Sep 22:zwaf470. doi: 10.1093/eurjpc/zwaf470. Online ahead of print.
- Maeda D, Fujimoto Y, Nakade T, Abe T, Ishihara S, Jujo K, Matsue Y. Frailty, Sarcopenia, Cachexia, and Malnutrition in Heart Failure. Korean Circ J. 2024 Jul;54(7):363-381. doi: 10.4070/kcj.2024.0089. Epub 2024 Apr 26.
- Chinese Society of Cardiology, Chinese Medical Association; Chinese College of Cardiovascular Physician; Chinese Heart Failure Association of Chinese Medical Doctor Association; Editorial Board of Chinese Journal of Cardiology. [Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of heart failure 2024]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2024 Mar 24;52(3):235-275. doi: 10.3760/cma.j.cn112148-20231101-00405. Chinese.
Links úteis
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- ZJHIRB-2026-036K
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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