Imunização Ativa de Doadores de Transplante de Medula Óssea Irmãos Contra Proteína de Mieloma Purificada do Receptor Submetido a Transplante de Medula Óssea Alogênico

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Seleção do paciente:

Pacientes com mieloma múltiplo IgG ou IgA que atingem pelo menos um PR antes do transplante são elegíveis para este protocolo.

Os pacientes podem ter recebido apenas 3-4 cursos de VAD, alta dose de ciclofosfamida e um transplante autólogo antes de entrar no estudo.

Todas as terapias anteriores devem ser concluídas pelo menos 2 semanas antes da entrada no estudo.

Os pacientes devem ter se recuperado de todas as toxicidades hematológicas e não hematológicas da terapia anterior.

O esteróide deve ser descontinuado pelo menos duas semanas antes da vacinação.

Apenas pacientes com menos de 60 anos são elegíveis para este protocolo.

Os pacientes devem atender aos seguintes critérios:

A. Status de desempenho de Karnofsky maior ou igual a 70 por cento.

B. Expectativa de vida superior a 8 semanas e ausência de problemas médicos coexistentes que aumentariam significativamente o risco do procedimento de transplante no julgamento dos médicos assistentes de transplante de medula óssea (por exemplo, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo MUGA deve ser maior que 50% e DLCO maior que 50% do valor esperado quando corrigido para Hb).

Creatinina inferior a 2x o normal e não subindo por pelo menos 2-4 semanas antes do transplante. Se a creatinina estiver elevada, a depuração da creatinina deve ser superior a 40 ml/min.

Bilirrubina direta inferior a 2 mg/dl, SGOT inferior a 4x o normal e nenhum desses parâmetros aumentando, por pelo menos 2-4 semanas antes do transplante.

Os pacientes devem ser HIV negativos, HBsAg e anticorpos para hepatite C negativos.

Não grávida ou lactante. Pacientes com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo eficaz.

A concentração de proteína M no plasma coletado deve ser superior a 90% da Ig total do isotipo correspondente.

Os pacientes devem ser maiores ou iguais a 18 anos.

Critérios do doador:

Qualquer indivíduo saudável consentido que preencha os critérios de doador será considerado para a doação de medula.

Doadores irmãos HLA idênticos.

Doadores familiares fenotipicamente idênticos HLA, A e B e DR.

HIV, hepatite B ou C soropositivo.

Hemograma completo, plaquetas e PT, PTT dentro dos limites normais.