Dimesna no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos em Tratamento com Cisplatina e Paclitaxel

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente, carcinoma de ovário, carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço, tipos de tumor para os quais não existe tratamento padrão ou tipos de tumor que falharam na terapia padrão
• A terapia combinada de paclitaxel e cisplatina deve ser uma opção apropriada no tratamento da doença
• Nenhum tipo de câncer potencialmente curável (por exemplo, câncer testicular recém-diagnosticado)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 6 semanas

Hematopoiético:

• WBC maior que 4.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT e SGPT normais

Renal:

• creatinina normal
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Nenhuma evidência de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem hipertensão moderada a grave descontrolada
• Inclui pacientes com pressão arterial sistólica persistentemente elevada superior a 170 mm Hg e pressão arterial diastólica superior a 100 mm Hg por mais de 1 mês enquanto sob tratamento médico

Outro:

• Nenhuma infecção ativa
• Nenhum risco clínico percebido ou real de toxicidade induzida pela cisplatina que exceda o benefício clínico do uso da terapia com cisplatina
• Sem história conhecida de hipersensibilidade grave ao veículo de óleo de rícino polioxil 35
• Nenhum problema médico grave não relacionado à malignidade que possa interferir na adesão a este estudo
• Não grávida
• Contracepção eficaz exigida de todos os pacientes férteis

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem fatores estimulantes de colônias concomitantes, exceto para neutropenia febril
• Nenhuma terapia concomitante com aminoglicosídeos, exceto para neutropenia febril ou outras infecções com risco de vida
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Pelo menos 6 semanas desde nitrosouréias ou mitomicina anteriores
• Pelo menos 3 semanas desde outra quimioterapia anterior
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Sem radioterapia prévia para doença mensurável

Cirurgia:

• Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro:

• Nenhum outro agente experimental concomitante