Dimesna en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos en tratamiento con cisplatino y paclitaxel

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente, carcinoma de ovario, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, tipos de tumores para los que no existe un tratamiento estándar o tipos de tumores que han fallado con la terapia estándar
• La terapia combinada de paclitaxel y cisplatino debe ser una opción adecuada en el tratamiento de la enfermedad
• Ningún tipo de cáncer potencialmente curable (p. ej., cáncer testicular recién diagnosticado)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 6 semanas

hematopoyético:

• WBC superior a 4000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• SGOT y SGPT normales

Renal:

• Creatinina normal
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin evidencia de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin hipertensión moderada a severa no controlada
• Incluye pacientes con presiones arteriales sistólicas elevadas persistentes de más de 170 mm Hg y presiones arteriales diastólicas de más de 100 mm Hg durante más de 1 mes mientras están bajo tratamiento médico

Otro:

• Sin infección activa
• Ningún riesgo clínico percibido o real de toxicidad inducida por cisplatino que exceda el beneficio clínico de usar la terapia con cisplatino
• Sin antecedentes conocidos de hipersensibilidad grave al vehículo de aceite de ricino polioxil 35
• Ningún problema médico grave no relacionado con la malignidad que podría interferir con el cumplimiento en este estudio
• No embarazada
• Anticoncepción eficaz requerida de todos los pacientes fértiles

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin factores estimulantes de colonias concurrentes excepto neutropenia febril
• Sin tratamiento concomitante con aminoglucósidos, excepto en caso de neutropenia febril u otras infecciones potencialmente mortales
• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Al menos 6 semanas desde nitrosoureas o mitomicina anteriores
• Al menos 3 semanas desde otra quimioterapia previa
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa a la enfermedad medible

Cirugía:

• Al menos 2 semanas desde la cirugía mayor anterior

Otro:

• Ningún otro agente en investigación concurrente