Dimesna bei der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren, die sich einer Behandlung mit Cisplatin und Paclitaxel unterziehen

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Ovarialkarzinom, Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, Tumorarten, für die es keine Standardbehandlung gibt, oder Tumorarten, bei denen die Standardtherapie versagt hat
• Eine Kombinationstherapie aus Paclitaxel und Cisplatin muss eine geeignete Option zur Behandlung von Krankheiten sein
• Keine potenziell heilbare Krebsart (z. B. neu diagnostizierter Hodenkrebs)

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 6 Wochen

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 4.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin normal
• SGOT und SGPT normal

Nieren:

• Kreatinin normal
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Kein Hinweis auf Herzinsuffizienz
• Keine unkontrollierte mittelschwere bis schwere Hypertonie
• Umfasst Patienten mit anhaltend erhöhtem systolischem Blutdruck von mehr als 170 mm Hg und diastolischem Blutdruck von mehr als 100 mm Hg für mehr als 1 Monat während der medizinischen Behandlung

Andere:

• Keine aktive Infektion
• Kein wahrgenommenes oder tatsächliches klinisches Risiko einer Cisplatin-induzierten Toxizität, das den klinischen Nutzen einer Cisplatin-Therapie übersteigt
• Keine bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Polyoxyl-35-Rizinusöl-Vehikel
• Keine schwerwiegenden medizinischen Probleme, die nichts mit Malignität zu tun haben und die die Compliance in dieser Studie beeinträchtigen würden
• Nicht schwanger
• Wirksame Empfängnisverhütung für alle fruchtbaren Patientinnen erforderlich

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine gleichzeitigen koloniestimulierenden Faktoren außer febriler Neutropenie
• Keine gleichzeitige Aminoglykosidtherapie, außer bei febriler Neutropenie oder anderen lebensbedrohlichen Infektionen
• Keine gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie:

• Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Einnahme von Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin
• Mindestens 3 Wochen seit einer anderen vorangegangenen Chemotherapie
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Keine vorherige Strahlentherapie bei messbarer Erkrankung

Operation:

• Mindestens 2 Wochen seit vorheriger größerer Operation

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Untersuchungsagenten