Terapia de Vacina Plus QS21 no Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células que Responderam à Terapia Inicial

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente Deve ter completado a terapia inicial com ou sem radioterapia e alcançado uma resposta completa ou parcial à terapia sem evidência subsequente de progressão da doença Deve ter concluído qualquer radioterapia, incluindo radioterapia craniana profilática como parte do planejamento primário terapia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de linfócitos pelo menos 500/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL SGOT não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina não superior a 1,5 vezes o LSN Renal: Não especificado Cardiovascular: Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Outro: Nenhuma imunodeficiência ou doença autoimune conhecida Nenhuma outra neoplasia ativa nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma Sem neuropatia periférica clinicamente significativa Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas mas não mais de 12 semanas desde a terapia inicial anterior e Quimioterapia recuperada: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas mas não mais de 12 semanas desde a terapia inicial anterior e terapia endócrina recuperada: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas, mas não mais de 12 semanas desde a terapia inicial anterior e recuperação Sem corticosteroides concomitantes Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas, mas não mais de 12 semanas desde a terapia inicial anterior e recuperação Sem radioterapia prévia para o baço Cirurgia : Sem esplenectomia prévia