Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi Plus QS21 til behandling af patienter med småcellet lungekræft, der har reageret på indledende behandling

18. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Immunisering ved hjælp af polysialsyre-KLH eller N-propionyleret polysialsyre-KLH-konjugat plus det immunologiske adjuvans QS-21 hos patienter med småcellet lungekræft, som har opnået en større reaktion på indledende behandling

RATIONALE: Vacciner kan få kroppen til at opbygge et immunrespons for at dræbe tumorceller. Biologiske terapier, såsom QS21, bruger forskellige måder til at stimulere immunsystemet og stoppe kræftceller i at vokse.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​vaccineterapi plus QS21 til behandling af patienter, der har småcellet lungekræft, som har reageret på den indledende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign antistofresponset efter immunisering med polysialinsyre keyhole limpet hemocyanin (PSA-KLH) konjugat eller N-propionyleret PSA-KLH konjugat plus immunologisk adjuvans QS21 hos patienter med småcellet lungecancer. II. Vurder de kliniske toksiciteter som følge af disse regimer og fra immunresponset i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienter modtager polysialinsyre keyhole limpet hæmocyanin (PSA-KLH) konjugat eller N-propionyleret PSA-KLH konjugat plus immunologisk adjuvans QS21 subkutant ugentligt i uge 1-4 og i uge 8 og 16 for i alt 6 vaccinationer. Patienterne følges efter 2 uger og derefter hver 3. måned i op til 1 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 12 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet småcellet lungecancer Skal have afsluttet indledende behandling med eller uden strålebehandling og have opnået et fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen uden efterfølgende tegn på sygdomsprogression Skal have gennemført enhver strålebehandling inklusive profylaktisk kraniel strålebehandling som en del af den planlagte primære terapi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Lymfocyttal mindst 500/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL ikke større end SGOT 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN) Alkalisk fosfatase ikke større end 1,5 gange ULN Nyre: Ikke specificeret Kardiovaskulær: Nej New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom Andet: Ingen kendt immundefekt eller autoimmun sygdom Ingen andre aktive maligniteter inden for de seneste 5 år undtagen ikke-melanom hudkræft Ingen klinisk signifikant perifer neuropati Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger, men ikke mere end 12 uger siden tidligere indledende behandling og genvundet kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger, men ikke mere end 12 uger siden tidligere indledende behandling og genvundet endokrin behandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger, men ikke mere end 12 uger siden tidligere indledende behandling og restitueret Ingen samtidige kortikosteroider Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger, men ikke mere end 12 uger siden tidligere indledende behandling og restitueret Ingen tidligere strålebehandling til milten Kirurgi : Ingen tidligere splenektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Lee M. Krug, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2004

Først opslået (Skøn)

28. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-065
  • CDR0000067495 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-H99-0047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med QS21

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner