Citarabina e UCN-01 no tratamento de pacientes com leucemia mielóide aguda refratária ou recidivante ou síndrome mielodisplásica

Critério de inclusão:

1. 1. Pacientes com leucemia mielóide aguda refratária ou recidivante ou síndromes mielodisplásicas (RAEB ou RAEB-T).
2. 2. Status de desempenho de =< 2
3. 3. Consentimento informado assinado indicando que os pacientes estão cientes da natureza investigativa deste estudo de acordo com as políticas do hospital. O único formulário de consentimento aceitável é aquele anexado ao final deste protocolo para cada instituição participante.
4. 4. Os pacientes devem estar sem quimioterapia por 2 semanas antes de entrar neste estudo e recuperados dos efeitos tóxicos dessa terapia, a menos que haja evidência de doença rapidamente progressiva.
5. 5. A bilirrubina e a creatinina (ou depuração da creatinina) devem estar dentro dos limites normais da instituição.
6. 6. Os pacientes devem ter recaído ou falhado em responder após quimioterapia baseada em alta dose de ara-C (>=1g/m2/dia x 3 dias).
7. 7. DLCO corrigido >50%.
8. 8. Pacientes com >=3 fatores de risco cardíaco (tabagismo, hipertensão, história familiar de doença arterial coronariana, diabetes mellitus, hipercolesterolemia) devem fazer um teste de estresse de medicina nuclear.

Critério de exclusão:

1. 1. A atividade antiproliferativa da droga experimental pode ser prejudicial ao feto em desenvolvimento ou lactente. Portanto, mulheres grávidas e lactantes serão excluídas. As pacientes com potencial para engravidar devem praticar métodos contraceptivos eficazes.
2. 2. Os pacientes elegíveis para transplante alogênico de medula e que tenham um doador receberão o transplante.
3. 3. Pacientes com doenças pulmonares existentes, história de doença arterial coronariana ou que receberam radioterapia no mediastino.