Citarabina e UCN-01 nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta refrattaria o recidivata o sindrome mielodisplastica

Criterio di inclusione:

1. 1. Pazienti con leucemia mieloide acuta refrattaria o recidivante o sindromi mielodisplastiche (RAEB o RAEB-T).
2. 2. Performance status di =< 2
3. 3. Consenso informato firmato che indica che i pazienti sono consapevoli della natura sperimentale di questo studio in linea con le politiche dell'ospedale. L'unico modulo di consenso accettabile è quello allegato alla fine di questo protocollo per ogni istituzione partecipante.
4. 4. I pazienti devono essere stati sospesi dalla chemioterapia per 2 settimane prima di entrare in questo studio e devono essersi ripresi dagli effetti tossici di quella terapia, a meno che non vi sia evidenza di malattia rapidamente progressiva.
5. 5. La bilirubina e la creatinina (o la clearance della creatinina) devono rientrare nei normali limiti istituzionali.
6. 6. I pazienti devono aver avuto una ricaduta o non aver risposto dopo chemioterapia ad alte dosi a base di ara-C (>=1 g/m2/die x 3 giorni).
7. 7. DLCO corretto >50%.
8. 8. I pazienti con >=3 fattori di rischio cardiaco (fumo, ipertensione, anamnesi familiare di malattia coronarica, diabete mellito, ipercolesterolemia) devono essere sottoposti a stress test di medicina nucleare.

Criteri di esclusione:

1. 1. L'attività antiproliferativa del farmaco sperimentale può essere dannosa per il feto in via di sviluppo o per il lattante. Saranno pertanto escluse le donne in gravidanza e in allattamento. Le pazienti in età fertile devono praticare metodi contraccettivi efficaci.
2. 2. Ai pazienti idonei per il trapianto di midollo allogenico e che hanno un donatore verrà offerto il trapianto.
3. 3. Pazienti con malattie polmonari esistenti, anamnesi di malattia coronarica o che hanno ricevuto radioterapia al mediastino.