Citarabina y UCN-01 en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena aguda refractaria o recidivante o síndrome mielodisplásico

Criterios de inclusión:

1. 1. Pacientes con leucemia mielógena aguda refractaria o recidivante, o síndromes mielodisplásicos (RAEB o RAEB-T).
2. 2. Estado funcional de =< 2
3. 3. Consentimiento informado firmado que indique que los pacientes son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio de acuerdo con las políticas del hospital. El único formulario de consentimiento aceptable es el que se adjunta al final de este protocolo para cada institución participante.
4. 4. Los pacientes deben haber estado sin quimioterapia durante 2 semanas antes de ingresar a este estudio y haberse recuperado de los efectos tóxicos de esa terapia, a menos que haya evidencia de enfermedad rápidamente progresiva.
5. 5. La bilirrubina y la creatinina (o el aclaramiento de creatinina) deben estar dentro de los límites institucionales normales.
6. 6. Los pacientes deben haber recaído o no haber respondido después de la quimioterapia basada en dosis altas de ara-C (>= 1 g/m2/día x 3 días).
7. 7. DLCO corregida >50%.
8. 8. Los pacientes con >=3 factores de riesgo cardíaco (tabaquismo, hipertensión, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria, diabetes mellitus, hipercolesterolemia) deben someterse a una prueba de esfuerzo de medicina nuclear.

Criterio de exclusión:

1. 1. La actividad antiproliferativa del fármaco experimental puede ser dañina para el feto en desarrollo o para el lactante. Por tanto, quedarán excluidas las hembras gestantes y lactantes. Los pacientes en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos eficaces.
2. 2. A los pacientes que sean elegibles para un alotrasplante de médula y que tengan un donante se les ofrecerá el trasplante.
3. 3. Pacientes con enfermedades pulmonares existentes, antecedentes de enfermedad arterial coronaria o que hayan recibido radioterapia en el mediastino.