Avaliação e tratamento de pacientes com doenças oculares hereditárias
Protocolo de avaliação e tratamento para potenciais sujeitos de pesquisa com doenças oftálmicas hereditárias
Este estudo oferece avaliação e tratamento para pacientes com doenças oculares hereditárias (genéticas). O protocolo não é projetado para testar novos tratamentos; em vez disso, os pacientes receberão os tratamentos padrão atuais de atendimento. O objetivo do estudo é duplo: 1) permitir que os médicos do National Eye (NEI) Institute aumentem seus conhecimentos sobre várias doenças oculares genéticas, identifiquem possíveis novos caminhos de pesquisa nessa área e mantenham suas habilidades clínicas; e 2) estabelecer um pool de pacientes que podem ser elegíveis para novos estudos à medida que forem desenvolvidos. (Os participantes deste protocolo não serão obrigados a ingressar em um novo estudo; a decisão será voluntária.)
Crianças e adultos com doenças oculares genéticas podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão avaliados com histórico médico e familiar, exame oftalmológico completo e exame de sangue. O exame oftalmológico inclui medições da pressão ocular e acuidade visual (capacidade de ver o gráfico de visão) e dilatação das pupilas com colírios para examinar o cristalino e a retina (parte posterior do olho). Os pacientes também podem passar por testes diagnósticos adicionais necessários para determinar a elegibilidade para outros estudos NEI, incluindo testes laboratoriais de rotina, imagens, questionários, exame físico e outros testes e procedimentos padrão e especializados, conforme necessário. Além disso, os pacientes terão fotografias especiais tiradas do olho para documentar a clareza ou opacidade da lente do olho. Eles também passarão por um procedimento chamado eletrorretinografia para avaliar a resposta do olho às luzes brilhantes. Para este procedimento, o olho é anestesiado com gotas anestésicas e uma lente de contato é colocada no olho. O paciente olha para dentro de uma grande esfera oca e vê flashes de luz, primeiro na escuridão e depois na luz. As lentes de contato detectam pequenos sinais elétricos gerados pela retina.
Os pacientes que precisam de cuidados médicos receberão tratamento médico padrão apropriado. Aqueles que forem considerados elegíveis para um estudo de pesquisa serão recomendados para participação nesse estudo e retirados deste.
Os participantes serão acompanhados por pelo menos 3 anos. As visitas de acompanhamento são agendadas de acordo com o padrão de atendimento para o problema ocular de cada paciente. Os pacientes neste protocolo provavelmente terão 1 a 3 consultas de acompanhamento por ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este "Protocolo de Avaliação e Tratamento" permitirá que os geneticistas e especialistas em genética oftalmológica do NEI identifiquem, sigam e forneçam tratamento "padrão de atendimento" a pacientes com doenças oculares genéticas. O objetivo principal do protocolo é acumular uma coorte de pacientes com doenças oculares genéticas para possível participação em estudos NEI. Um objetivo secundário é fornecer acompanhamento e tratamento de longo prazo para uma variedade de doenças oculares genéticas, para que os especialistas em genética do NEI sejam mais capazes de identificar hipóteses de pesquisa sobre essas doenças, além de manter suas habilidades clínicas. A disponibilidade de coortes de pacientes com um espectro de doenças genéticas será valiosa para o treinamento de bolsistas em genética oftalmológica, uma importante missão do NEI. Finalmente, a capacidade de fornecer acompanhamento e cuidados de longo prazo também facilitará os esforços de encaminhamento para novos protocolos NEI.
Os especialistas em genética do National Eye Institute terão liberdade para escolher as condições genéticas que lhes interessam. No entanto, o número total de pacientes que podem ser inscritos no protocolo será restrito. Este protocolo não foi concebido para testar novos tratamentos. Qualquer avaliação ou tratamento sob este protocolo será baseado no padrão atual de atendimento para cada condição genética.
Os participantes deste protocolo de avaliação e tratamento do paciente serão avaliados quanto à elegibilidade potencial em quaisquer novos estudos clínicos NEI à medida que forem desenvolvidos. Se elegíveis, os pacientes podem ser solicitados a participar do novo protocolo. No entanto, eles não serão obrigados a entrar em nenhum protocolo e sua decisão de participar será totalmente voluntária. Não serão aceitos mais de 150 pacientes neste "Protocolo de Avaliação e Tratamento".
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os pacientes são inicialmente triados para protocolos NEI no protocolo de triagem NEI ou no encerramento de outro protocolo. Alguns desses pacientes terão uma doença ocular genética que a equipe do NEI deseja acompanhar e tratar. Esses pacientes podem então ser inscritos neste protocolo de avaliação e tratamento. Cada participante do estudo deve ter a capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os pacientes serão excluídos deste estudo se não puderem ou não quiserem dar consentimento informado ou não desejarem ser acompanhados e tratados no centro clínico NEI por pelo menos os próximos 3 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010102
- 01-EI-0102
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