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유전성 안 질환 환자의 평가 및 치료

2017년 6월 30일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

유전성 안과 질환이 있는 잠재적 연구 피험자를 위한 평가 및 치료 프로토콜

이 연구는 유전적(유전적) 안구 질환이 있는 환자에 대한 평가 및 치료를 제공합니다. 이 프로토콜은 새로운 치료법을 테스트하도록 설계되지 않았습니다. 오히려 환자는 현재 치료 표준 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 목적은 두 가지입니다. 1) National Eye (NEI) Institute 의사가 다양한 유전성 안과 질환에 대한 지식을 높이고 이 분야에서 가능한 새로운 연구 방법을 식별하며 임상 기술을 유지할 수 있도록 합니다. 2) 새로운 연구가 개발됨에 따라 적격할 수 있는 환자 풀을 구축합니다. (이 프로토콜의 참가자는 새로운 연구에 참여할 필요가 없으며 결정은 자발적입니다.)

유전성 안구 질환이 있는 어린이와 성인이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 가족력, 철저한 시력 검사 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다. 눈 검사에는 수정체와 망막(눈의 뒷부분)을 검사하기 위해 안압과 시력(시력 차트를 볼 수 있는 능력) 및 점안액을 사용한 동공 확장 측정이 포함됩니다. 환자는 일상적인 실험실 검사, 영상 검사, 설문지, 신체 검사, 필요에 따라 기타 표준 및 특수 검사 및 절차를 포함하여 다른 NEI 연구에 대한 적격성을 결정하는 데 필요한 추가 진단 검사를 받을 수도 있습니다. 또한 환자는 수정체의 선명도 또는 불투명도를 기록하기 위해 특수 사진을 찍게 됩니다. 그들은 또한 밝은 빛에 대한 눈의 반응을 평가하기 위해 망막 전기도법이라는 절차를 거칩니다. 이 시술을 위해 마취약으로 눈을 마비시키고 콘택트 렌즈를 눈에 넣습니다. 환자는 크고 속이 빈 구체의 내부를 보고 먼저 어둠 속에서 빛의 섬광을 봅니다. 콘택트렌즈는 망막에서 생성된 작은 전기 신호를 감지합니다.

치료가 필요한 환자에게는 적절한 표준 치료가 제공됩니다. 연구 조사에 적격한 것으로 밝혀진 사람들은 해당 연구에 참여하도록 권장되고 이 연구에서 제외됩니다.

참가자는 최소 3년 동안 추적됩니다. 후속 방문은 개별 환자의 눈 문제에 대한 치료 표준에 따라 일정이 잡힙니다. 이 프로토콜의 환자는 아마도 연간 1~3회의 후속 방문을 가질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 "평가 및 치료 프로토콜"을 통해 NEI의 유전학자 및 안과 유전 전문가는 유전성 안구 질환이 있는 환자에게 "치료 표준" 치료를 식별하고 따르고 제공할 수 있습니다. 프로토콜의 주요 목적은 NEI 연구에 참여할 수 있는 유전성 안구 질환 환자 집단을 축적하는 것입니다. 두 번째 목적은 NEI의 유전 전문가가 임상 기술을 유지하는 것 외에도 이러한 질병에 대한 연구 가설을 더 잘 식별할 수 있도록 다양한 유전성 눈 질환에 대한 장기적인 추적 및 치료를 제공하는 것입니다. 유전 질환의 스펙트럼을 가진 환자 코호트의 가용성은 NEI의 중요한 임무인 안과 유전학 동료의 훈련에 유용할 것입니다. 마지막으로, 장기적인 후속 조치 및 치료를 제공할 수 있는 능력은 새로운 NEI 프로토콜에 대한 위탁 노력을 촉진할 것입니다.

National Eye Institute의 유전 전문가는 관심 있는 유전 조건을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 그러나 프로토콜에 등록할 수 있는 총 환자 수는 제한됩니다. 이 프로토콜은 새로운 치료법을 테스트하도록 설계되지 않았습니다. 이 프로토콜에 따른 모든 평가 또는 치료는 각 유전적 상태에 대한 현재 치료 표준을 기반으로 합니다.

이 환자 평가 및 치료 프로토콜의 참가자는 개발되는 새로운 NEI 임상 연구에서 잠재적 적격성에 대해 평가됩니다. 자격이 있는 경우, 환자는 새로운 프로토콜에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 그러나 프로토콜을 입력할 필요는 없으며 참여 결정은 전적으로 자발적입니다. 이 "평가 및 치료 프로토콜"에는 150명 이하의 환자가 허용됩니다.

연구 유형

관찰

등록

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

환자는 초기에 NEI 스크리닝 프로토콜에 따라 NEI 프로토콜에 대해 스크리닝되거나 다른 프로토콜이 종료됩니다. 이 환자들 중 일부는 NEI 직원이 추적하고 치료하기를 원하는 유전성 안과 질환을 앓게 될 것입니다. 그런 환자는 이 평가 및 치료 프로토콜에 등록할 수 있습니다. 각 연구 참가자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 적어도 향후 3년 동안 NEI 임상 센터에서 추적 및 치료를 받을 의사가 없는 경우 환자는 이 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Eye Institute (NEI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 2월 21일

연구 완료

2007년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2001년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 31일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 010102
  • 01-EI-0102

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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