Обследование и лечение пациентов с наследственными заболеваниями глаз
Протокол оценки и лечения потенциальных субъектов исследования с наследственными офтальмологическими заболеваниями
Это исследование предлагает оценку и лечение пациентов с наследственными (генетическими) заболеваниями глаз. Протокол не предназначен для тестирования новых методов лечения; скорее, пациенты получат текущий стандарт лечения. Цель исследования двоякая: 1) позволить врачам Национального глазного института (NEI) расширить свои знания о различных генетических заболеваниях глаз, определить возможные новые направления исследований в этой области и сохранить свои клинические навыки; и 2) создать пул пациентов, которые могут иметь право на участие в новых исследованиях по мере их разработки. (От участников этого протокола не требуется присоединяться к новому исследованию; решение будет добровольным.)
Дети и взрослые с генетическими заболеваниями глаз могут участвовать в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с медицинским и семейным анамнезом, тщательным осмотром глаз и анализом крови. Обследование глаз включает измерение глазного давления и остроты зрения (способность видеть таблицу зрения) и расширение зрачков с помощью глазных капель для исследования хрусталика и сетчатки (задняя часть глаза). Пациенты также могут пройти дополнительные диагностические тесты, необходимые для определения права на участие в других исследованиях NEI, включая рутинные лабораторные анализы, визуализацию, опросники, медицинский осмотр и другие стандартные и специализированные тесты и процедуры по мере необходимости. Кроме того, у пациентов будут сделаны специальные фотографии глаза, чтобы задокументировать прозрачность или непрозрачность хрусталика глаза. Они также пройдут процедуру, называемую электроретинографией, чтобы оценить реакцию глаз на яркий свет. Для этой процедуры глаз обезболивают анестезирующими каплями и в глаз помещают контактную линзу. Пациент смотрит внутрь большой полой сферы и видит вспышки света, сначала в темноте, а затем при свете. Контактные линзы воспринимают слабые электрические сигналы, генерируемые сетчаткой.
Пациентам, нуждающимся в медицинской помощи, будет оказана соответствующая стандартная медицинская помощь. Те, кто будет признан подходящим для участия в исследовании, будут рекомендованы для участия в этом исследовании и исключены из этого.
За участниками будут следить не менее 3 лет. Последующие визиты планируются в соответствии со стандартом ухода за глазной проблемой конкретного пациента. Пациенты в этом протоколе, вероятно, будут иметь от 1 до 3 последующих посещений в год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот «Протокол оценки и лечения» позволит генетикам и специалистам по офтальмологической генетике в NEI выявлять, следовать и обеспечивать «стандартное лечение» пациентов с генетическими заболеваниями глаз. Основная цель протокола — собрать когорту пациентов с генетическими заболеваниями глаз для возможного участия в исследованиях NEI. Вторая цель — обеспечить долгосрочное наблюдение и лечение различных генетических заболеваний глаз, чтобы специалисты-генетики в NEI могли лучше выявлять исследовательские гипотезы об этих заболеваниях в дополнение к поддержанию своих клинических навыков. Наличие когорт пациентов со спектром генетических нарушений будет ценным для обучения стипендиатов офтальмологической генетике, важной миссии NEI. Наконец, возможность обеспечить долгосрочное последующее наблюдение и уход также облегчит усилия по направлению для новых протоколов NEI.
Специалисты-генетики Национального института глаз могут свободно выбирать те генетические состояния, которые их интересуют. Однако общее количество пациентов, которые могут быть включены в протокол, будет ограничено. Этот протокол не предназначен для тестирования каких-либо новых методов лечения. Любые оценки или лечение в соответствии с этим протоколом будут основываться на текущем стандарте ухода за каждым генетическим заболеванием.
Участники этого протокола оценки пациентов и лечения будут оцениваться на предмет потенциального права на участие в любых новых клинических исследованиях NEI по мере их разработки. При наличии права пациентам может быть предложено принять участие в новом протоколе. Однако от них не потребуется вводить какой-либо протокол, и их решение об участии будет полностью добровольным. В этот «Протокол оценки и лечения» будет допущено не более 150 пациентов.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Первоначально пациенты проходят скрининг на протоколы NEI в соответствии с протоколом скрининга NEI или после закрытия другого протокола. У некоторых из этих пациентов может быть генетическое заболевание глаз, которое сотрудники NEI хотят отслеживать и лечить. Затем такие пациенты могут быть включены в этот протокол оценки и лечения. Каждый участник исследования должен уметь понимать и подписывать форму информированного согласия.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты будут исключены из этого исследования, если они не могут или не желают дать информированное согласие или не желают наблюдаться и лечиться в клиническом центре NEI в течение как минимум следующих 3 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010102
- 01-EI-0102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .