Quimioterapia, Holmium Ho 166 DOTMP e transplante de células-tronco periféricas no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de mieloma múltiplo (MM)

  • Pacientes com diagnóstico prévio de gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS) ou mieloma latente são elegíveis se progrediram e preencheram os critérios para o diagnóstico de MM
• Sem MM não secretor
• Sem MGUS sintomático, MM latente ou MM indolente
• Sem osso solitário ou plasmocitoma extramedular
• Sem imunoglobulina M mieloma
• Terapia de indução prévia para mieloma necessária
• Doença responsiva, estável ou progressiva após terapia de indução, ou doença recidivante
• Candidato a transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas

• Mobilização prévia de células-tronco com quimioterapia e fatores de crescimento de acordo com os procedimentos institucionais

  • Disponibilidade de pelo menos 2.000.000 células CD34+/kg

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 18 a 70

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Não especificado

hepático

• Bilirrubina não superior a 2 mg/dL
• SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal
• Nenhuma evidência clínica de amiloidose hepática

Renal

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 45 mL/min
• Ultrassom renal normal
• Nenhuma evidência clínica de amiloidose renal
• Sem obstrução urinária na pelve renal, ureter ou saída da bexiga por ultrassom

Cardiovascular

• Fração de ejeção de pelo menos 50% sem evidência de amiloidose por ecocardiograma
• Nenhuma evidência clínica de amiloidose do coração
• Sem arritmia descontrolada
• Sem doença cardíaca sintomática

Pulmonar

• VEF1, CVF e DLCO pelo menos 60%
• Sem doença pulmonar sintomática
• Nenhuma evidência clínica de amiloidose pulmonar

Outro

• Sem alergia conhecida à vitamina C ou bisfosfonatos
• Sem hipersensibilidade conhecida a radiofármacos de fósforo tecnécio Tc 99m (por exemplo, difosfonato de tecnécio Tc 99m-metileno)
• Nenhuma doença concomitante que limitaria severamente a expectativa de vida
• Sem sintomas, achados físicos ou evidência radiográfica de compressão medular
• Nenhuma evidência clínica de amiloidose do sistema nervoso autônomo ou trato gastrointestinal
• Sem descumprimento anterior em outros estudos
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto cânceres de pele indolentes tratados ou carcinoma in situ do colo do útero
• HIV negativo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Consulte as características da doença
• Nenhum transplante prévio de células-tronco ou medula óssea
• Nenhuma terapia de manutenção concomitante compreendendo interferon ou talidomida

Quimioterapia

• Consulte as características da doença

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença
• Nenhuma terapia de manutenção concomitante incluindo dexametasona

Radioterapia

• Nenhuma radioterapia externa cumulativa anterior (EBRT) para mais de 20% da medula óssea
• Nenhuma dose anterior cumulativa de EBRT de 30 Gy ou mais na medula espinhal
• Sem radioterapia prévia para a bexiga

Cirurgia

• Consulte as características da doença

Outro

• Pelo menos 4 semanas desde agentes de investigação anteriores para MM
• Pelo menos 4 semanas desde outras terapias experimentais anteriores para qualquer outra condição
• Sem bisfosfonatos por pelo menos 4 semanas antes do estudo, durante o estudo e por pelo menos 30 dias após o transplante