- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00063661
Estudando movimentos automáticos em pacientes com doença de Parkinson
Um estudo de neuroimagem de movimentos automáticos em pacientes com doença de Parkinson
Os pacientes com doença de Parkinson geralmente têm dificuldade em fazer movimentos automáticos. Movimentos automáticos são movimentos que as pessoas costumam fazer sem pensamento consciente.
O objetivo deste estudo é investigar as regiões do cérebro que afetam os movimentos automáticos e entender os movimentos dos pacientes com Parkinson. Os investigadores esperam que esse conhecimento leve a um melhor tratamento para a doença.
Trinta participantes serão incluídos neste estudo. Cada um dará um histórico médico e passará por um breve exame físico. Os participantes terão duas ressonâncias magnéticas, cada uma com duração aproximada de 1,5 horas. Durante essas varreduras, eles podem ser solicitados a mover a mão direita ou esquerda ou a lembrar algumas letras que foram mostradas. Antes de passar pela segunda varredura, os participantes serão solicitados a praticar as tarefas até que possam executá-las corretamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Trinta pacientes com DP serão incluídos no estudo.
O diagnóstico de DP é baseado no histórico médico, exames físicos e neurológicos, resposta à levodopa ou drogas dopaminérgicas e exames laboratoriais e exames de ressonância magnética para excluir outras doenças.
Os pacientes serão avaliados com a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) e o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE). Serão investigados apenas pacientes com deficiência motora leve a moderada (UDRS menor ou igual a 40) e sem comprometimento cognitivo (escore MMT maior ou igual a 25).
Os pacientes serão estudados somente após a suspensão da medicação por pelo menos 12 horas.
Todos os indivíduos participantes do estudo devem ter um Número de Registro Médico do Centro Clínico válido.
O experimento fMRI seguirá os procedimentos operacionais padrão do HMCS Neuroimaging Group.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Sujeitos com transtornos psiquiátricos ou deficiência motora grave serão excluídos.
Indivíduos com marcapassos, desfibriladores cardíacos ou neurais, clipes de aneurismas intracranianos, estruturas metálicas intraorbitais, bombas de insulina, implantes cocleares e outros objetos metálicos não serão escaneados.
Mulheres grávidas são excluídas da ressonância magnética porque a segurança do feto na presença de campos magnéticos elevados não está estabelecida. Portanto, todas as mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez, que deve ser negativo, antes de prosseguir.
Sujeitos menores de 18 anos serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Catalan MJ, Ishii K, Honda M, Samii A, Hallett M. A PET study of sequential finger movements of varying length in patients with Parkinson's disease. Brain. 1999 Mar;122 ( Pt 3):483-95. doi: 10.1093/brain/122.3.483.
- Cunnington R, Iansek R, Bradshaw JL. Movement-related potentials in Parkinson's disease: external cues and attentional strategies. Mov Disord. 1999 Jan;14(1):63-8. doi: 10.1002/1531-8257(199901)14:13.0.co;2-v.
- Catalan MJ, Honda M, Weeks RA, Cohen LG, Hallett M. The functional neuroanatomy of simple and complex sequential finger movements: a PET study. Brain. 1998 Feb;121 ( Pt 2):253-64. doi: 10.1093/brain/121.2.253.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030236
- 03-N-0236
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