Exemestane na redução da densidade da mama em mulheres na pós-menopausa com risco de câncer de mama

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Densidade confirmada radiologicamente ocupando pelo menos 25% do tecido mamário na mamografia basal*

  • Grau 2, 3, 4, 5 ou 6 (classificação de Boyd)

    • As participantes com diferentes graus entre as 2 mamas devem ser classificadas de acordo com um grau superior NOTA: *Realizado até 6 meses antes da entrada no estudo
• O escore T da densidade mineral óssea da coluna póstero-anterior ou do quadril (colo do fêmur) não deve ser superior a 2,0 desvios padrão abaixo do valor médio do pico de massa óssea em mulheres jovens normais, conforme determinado pela varredura DEXA nos últimos 6 meses
• Sem câncer de mama concomitante
• Sem câncer de mama invasivo prévio ou carcinoma ductal in situ
• Sem implantes mamários

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• pós-menopausa

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Pós-menopausa, definida como 1 dos seguintes:

  • Mais de 50 anos de idade sem menstruação espontânea por pelo menos 1 ano
  • 50 anos de idade ou menos sem menstruação (por exemplo, espontânea ou secundária a histerectomia) no último ano E um nível de hormônio folículo-estimulante dentro da faixa pós-menopausa da instituição
  • Ooforectomia bilateral

status de desempenho

• Não especificado

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Não especificado

hepático

• Não especificado

Renal

• Não especificado

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardiovascular
• Sem história de infarto do miocárdio
• Sem história de AVC
• Sem pressão alta descontrolada

Outro

• Nenhuma doença metabólica ou endócrina descontrolada
• Sem síndrome de má absorção
• Sem hipersensibilidade conhecida ao exemestano ou seus excipientes
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto células escamosas tratadas curativamente ou câncer de pele basocelular ou carcinoma in situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem imunoterapia prévia
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia

• Sem quimioterapia prévia
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Mais de 3 meses desde a terapia anterior com estrogênio exógeno e/ou progesterona/progesterona
• Mais de 6 meses desde moduladores seletivos de receptores de estrogênio anteriores (por exemplo, tamoxifeno, toremifeno ou raloxifeno)
• Sem moduladores seletivos concomitantes de receptores de estrogênio (por exemplo, tamoxifeno, toremifeno ou raloxifeno)
• Sem esteróides concomitantes

• Estrogênios vaginais permitidos (por exemplo, Estring® ou Vagifem®)

  • Sem cremes compostos concomitantes

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 4 semanas desde agentes de investigação anteriores
• Nenhum outro medicamento concomitante que impeça os desfechos do estudo

• Nenhum produto ou suplemento concorrente de venda livre considerado como tendo um efeito estrogênico, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Ginseng
  • Ginkgo biloba
  • cohosh preto
  • Dong quai
  • Suplementos de soja fortificados (por exemplo, preparações de fitoestrógenos)