Gene da interleucina-12 no tratamento de pacientes com metástases hepáticas secundárias ao câncer colorretal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma colorretal com confirmação histológica ou citológica* metastático para o fígado

  • Tumores metastáticos solitários ou múltiplos no fígado

    • Envolvimento metastático do fígado não superior a 40% do volume estimado do fígado NOTA: *Deve ser do tumor hepático designado para injeção do estudo
• Tumores hepáticos metastáticos devem ser mensuráveis ​​bidimensionalmente por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
• Pelo menos 1 tumor hepático metastático medindo pelo menos 2,0 cm deve ser visualizado por ultrassom (US) e acessível para injeção percutânea guiada por US
• Metástases extra-hepáticas permitidas
• Sem ascite anterior ou atual
• Inelegível para ressecção hepática

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era

• Adulto

status de desempenho

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida

• Pelo menos 16 semanas

hematopoiético

• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

hepático

• Nenhuma evidência clínica de outra doença hepática grave (por exemplo, encefalopatia portossistêmica)
• PT não superior a 14 segundos
• Bilirrubina não superior a 2,0 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Transaminases não superiores a 2,5 vezes o LSN

Renal

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 45 mL/min

De outros

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção não hormonal eficaz durante e por pelo menos 2 meses após a participação no estudo
• HIV negativo
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma outra doença médica grave concomitante
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma inativo, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de bexiga papilar grau 1
• Orientado e racional
• Peso mínimo 30kg

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias)

Terapia endócrina

• Pelo menos 2 meses desde corticosteróides anteriores

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado

De outros

• Pelo menos 2 meses desde drogas imunossupressoras sistêmicas anteriores
• Sem drogas imunossupressoras concomitantes
• Sem terapia anticoagulante concomitante com heparina ou varfarina