대장암에 속발성 간 전이가 있는 환자 치료에서 인터루킨-12 유전자

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된* 간으로 전이된 결장직장 선암종

  • 간의 단독 또는 다발성 전이성 종양

    • 추정 간 부피의 40% 이하인 간의 전이성 침범 참고: *연구 주사를 위해 지정된 간 종양에서 유래해야 함
• 전이성 간 종양은 CT 스캔 또는 MRI로 이차원적으로 측정 가능해야 합니다.
• 2.0 cm 이상 측정되는 최소 1개의 전이성 간 종양이 초음파(US)로 가시화되고 US 유도 경피 주사를 위해 접근 가능해야 합니다.
• 간외 전이 허용
• 이전 또는 현재 복수 없음
• 간절제술 부적격

환자 특성:

나이

• 성인

실적현황

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 최소 16주

조혈

• 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 9.0g/dL 이상
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

• 다른 심각한 간 질환(예: 문맥전신성 뇌병증)의 임상적 증거 없음
• PT 14초 이하
• 정상 상한치(ULN)의 2.0배 이하의 빌리루빈
• 트랜스아미나제 ULN의 2.5배 이하

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 45mL/분

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 연구 참여 후 최소 2개월 동안 효과적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 활성 감염 없음
• 다른 동시 심각한 의학적 질병 없음
• 지난 5년 이내에 비활성 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 1등급 유두 방광암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 지향하고 합리적인
• 무게 최소 30kg

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)

내분비 요법

• 이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 2개월

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 전신 면역억제제 복용 후 최소 2개월
• 동시 면역억제제 없음
• 헤파린 또는 와파린과 동시 항응고제 요법 없음