Melfalano, trióxido de arsênico e ácido ascórbico no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de mieloma múltiplo preenchendo pelo menos 1 dos seguintes critérios:
• Doença recaída após uma resposta à quimioterapia padrão de primeira linha (por exemplo, vincristina, doxorrubicina e dexametasona [VAD] OU melfalano e prednisona) ou quimioterapia de alta dose de primeira linha
• Doença refratária (falha em atingir pelo menos doença estável) à quimioterapia mais recente com ou sem corticosteroides sistêmicos
• Doença mensurável, definida como um pico de imunoglobulina monoclonal na eletroforese sérica de ≥ 1 g/dL E/OU pico de imunoglobulina monoclonal na urina de ≥ 200 mg/24 horas
• Sem mieloma não secretor
• Sem leucemia de células plasmáticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Mais de 3 meses

hematopoiético

• Contagem de plaquetas ≥ 50.000/mm^3 (30.000/mm^3 se a medula óssea estiver extensamente infiltrada)
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/mm^3
• Pancitopenia secundária a mieloma múltiplo ou hiperesplenismo permitido

hepático

• AST e ALT ≤ 3 vezes o limite superior do normal (LSN)
• Bilirrubina ≤ 2 vezes o LSN (a menos que claramente relacionado à doença)
• Nenhuma infecção ativa conhecida por hepatite B ou C

Renal

• Cálcio < 14 mg/dL

Cardiovascular

• Nenhuma evidência de isquemia aguda ou nova anormalidade do sistema de condução por eletrocardiograma
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem hipertensão mal controlada
• Sem intervalo QT corrigido prolongado (> 460 ms) com potássio > 4 mmol/L e magnésio ≥ 1,8 mmol/L

Outro

• Nenhuma infecção ativa
• Sem síndrome POEMS (discrasia de células plasmáticas com polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína monoclonal e alterações cutâneas)
• Sem diabetes melito
• Nenhuma outra doença médica ou psiquiátrica grave que impeça a participação no estudo
• Nenhuma reação alérgica conhecida atribuível a compostos de composição química ou biológica semelhante aos medicamentos do estudo
• Sem história de convulsões de grande mal
• HIV negativo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Mais de 4 semanas desde imunoterapia anterior ou terapia de anticorpos

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Mais de 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias)

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença
• Nenhum outro corticosteroide concomitante

Radioterapia

• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia

• Mais de 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro

• Nenhum outro agente experimental concomitante