Parada do tratamento com inibidor da bomba de prótons

Fundo:

Testar pacientes com teste respiratório de Helicobacter pylori (Hp) 13C-ureia e tratamento com erradicação de Hp se positivo - testar e erradicar - provou ser tão eficaz e seguro quanto a endoscopia imediata para o tratamento de pacientes dispépticos em um ambiente de atenção primária à saúde. No entanto, o tratamento empírico com um medicamento para cicatrização de úlceras é frequentemente usado em pacientes dispépticos, conforme refletido em uma proporção crescente de usuários de longo prazo sem úlcera conhecida ou doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Este grupo de pacientes contribuiu com 59% do uso total de medicamentos supressores de ácido no Condado de Funen, na Dinamarca, em 1997.

Objetivo/propósito:

É nosso objetivo examinar a necessidade de medicação continuada com drogas supressoras de ácido prescritas na atenção primária à saúde.

Nosso objetivo secundário é investigar o perfil de sintomas, qualidade de vida, Hp-status, consumo de medicamentos e uso de serviços de saúde no mesmo contexto.

Métodos:

Para conduzir um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, cego, de descontinuação, 500 usuários de longo prazo de drogas supressoras de ácido são identificados por médicos de clínica geral. O uso prolongado é definido como tratamento por mais de 2x28 dias durante um período de 6 meses. Os pacientes são incluídos com um teste respiratório de 13C-ureia Hp e randomizados para tratamento com IBP ou placebo. Os pacientes positivos para Hp são tratados com um tratamento de erradicação do Hp. Os pacientes são acompanhados por 1 ano; o desfecho primário é a necessidade de tratamento aberto com medicação supressora de ácido devido à falha no alívio dos sintomas, apesar do tratamento com a medicação do projeto randomizado. Os pacientes devem preencher um diário de sintomas e medicação todos os meses por períodos de 1 semana. Os questionários devem ser entregues aos pacientes 3 vezes durante o período de acompanhamento. Diários de medicação, bem como questionários, provaram ser úteis em estudos semelhantes. O resultado principal é analisado usando a análise de estimativas de sobrevivência de Kaplan-Meier.