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O efeito do Fasudil na função vascular em humanos

26 de setembro de 2008 atualizado por: Brigham and Women's Hospital
O objetivo do estudo é avaliar como o inibidor de rho quinase, fasudil, afeta a função vascular em pacientes com aterosclerose e hiperlipidemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronária
  • Hiperlipidemia -OU-
  • adultos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Angina instável, infarto do miocárdio ou revascularização dentro de 3 meses
  • Insuficiência cardíaca sintomática
  • Creatinina > 3,0 mg/dl
  • Enzimas hepáticas > 3 vezes o limite superior do normal
  • hipóxia crônica
  • Anemia significativa
  • Doença inflamatória crônica
  • Gravidez
  • Disposto a retirar as estatinas durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Reatividade vascular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Expressão de Rho quinase
Atividade da Rho quinase
expressão de eNOS
atividade eNOS
marcadores inflamatórios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2002-P-000890

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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