- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00120718
Vliv Fasudilu na vaskulární funkci u lidí
26. září 2008 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital
Účelem studie je vyhodnotit, jak inhibitor rho kinázy, fasudil, ovlivňuje vaskulární funkci u pacientů s aterosklerózou a hyperlipidemií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická choroba srdeční
- Hyperlipidémie -OR-
- Zdraví dospělí
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo revaskularizace do 3 měsíců
- Symptomatické srdeční selhání
- Kreatinin > 3,0 mg/dl
- Jaterní enzymy > 3x horní hranice normálu
- Chronická hypoxie
- Výrazná anémie
- Chronické zánětlivé onemocnění
- Těhotenství
- Ochota vysadit statiny po dobu studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Cévní reaktivita
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Výraz Rho kinázy
|
Aktivita Rho kinázy
|
výraz eNOS
|
činnost eNOS
|
zánětlivé markery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hypercholesterolémie
- Ateroskleróza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Inhibitory enzymů
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory proteinkinázy
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Fasudil
Další identifikační čísla studie
- 2002-P-000890
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fasudil
-
Woolsey PharmaceuticalsDokončeno
-
Woolsey PharmaceuticalsAktivní, ne náborAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy, Austrálie
-
Technical University of MunichNáborIdiopatická Parkinsonova nemocNěmecko
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeInfarkt myokardu s elevaci segmentu ST
-
Colorado State UniversityDokončenoKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDoris Duke Charitable FoundationUkončeno
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýRetinopatie nedonošenýchÍrán, Islámská republika
-
Woolsey PharmaceuticalsAktivní, ne náborProgresivní supranukleární obrna | Kortikobazální syndromSpojené státy
-
University Medical Center GoettingenDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaNěmecko, Švýcarsko, Francie
-
Helse Stavanger HFUniversity of ExeterZatím nenabírámeAlzheimerova nemoc | Kognitivní pokles, mírný