Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Fasudilu na vaskulární funkci u lidí

26. září 2008 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital
Účelem studie je vyhodnotit, jak inhibitor rho kinázy, fasudil, ovlivňuje vaskulární funkci u pacientů s aterosklerózou a hyperlipidemií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční
  • Hyperlipidémie -OR-
  • Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo revaskularizace do 3 měsíců
  • Symptomatické srdeční selhání
  • Kreatinin > 3,0 mg/dl
  • Jaterní enzymy > 3x horní hranice normálu
  • Chronická hypoxie
  • Výrazná anémie
  • Chronické zánětlivé onemocnění
  • Těhotenství
  • Ochota vysadit statiny po dobu studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Cévní reaktivita

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Výraz Rho kinázy
Aktivita Rho kinázy
výraz eNOS
činnost eNOS
zánětlivé markery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fasudil

3
Předplatit