- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00120718
A Fasudil hatása az emberi érrendszerre
2008. szeptember 26. frissítette: Brigham and Women's Hospital
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az rho kináz inhibitor, a fasudil hogyan befolyásolja az érrendszeri működést érelmeszesedésben és hiperlipidémiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koszorúér-betegség
- Hiperlipidémia -VAGY-
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina, szívinfarktus vagy revaszkularizáció 3 hónapon belül
- Tünetekkel járó szívelégtelenség
- Kreatinin > 3,0 mg/dl
- Májenzimek > a normál felső határ 3-szorosa
- Krónikus hipoxia
- Jelentős vérszegénység
- Krónikus gyulladásos betegség
- Terhesség
- Hajlandó a sztatinok visszavonására a vizsgálat idejére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Vaszkuláris reaktivitás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Rho kináz expresszió
|
Rho kináz aktivitás
|
eNOS kifejezés
|
eNOS tevékenység
|
gyulladásos markerek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2005. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Lipid anyagcsere zavarok
- Hiperlipidémiák
- Dislipidémiák
- Hiperkoleszterinémia
- Érelmeszesedés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Protein kináz inhibitorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Fasudil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2002-P-000890
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalJelentkezés meghívóvalA DANE-HEART próba – Számítógépes tomográfia koszorúér angiográfia az elsődleges megelőzés érdekébenSzív-és érrendszeri betegségek | Koszorúér atherosclerosis és egyéb szívbetegségekDánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásIschaemia | A koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
Eva Rumiz GonzálezHospital Clinic of Barcelona; Hospital General Universitario Elche; Hospital Universitario... és más munkatársakToborzásIschaemia | Koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisSpanyolország
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Chinese PLA General HospitalToborzásAgyi kisérbetegségek | ICAS - Intrakraniális atherosclerosisKína
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; St. Antonius Hospital; Noordwest Ziekenhuisgroep és más munkatársakJelentkezés meghívóvalKoszorúér érgörcs | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkció | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisHollandia
Klinikai vizsgálatok a fasudil
-
Woolsey PharmaceuticalsBefejezveElmebajEgyesült Államok, Ausztrália
-
Woolsey PharmaceuticalsAktív, nem toborzóAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok, Ausztrália
-
Technical University of MunichToborzásIdiopátiás Parkinson-kórNémetország
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásST szegmens elevációval járó szívinfarktus
-
Colorado State UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalDoris Duke Charitable FoundationMegszűnt
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenKoraszülöttkori retinopátiaIrán, Iszlám Köztársaság
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesBefejezveDiabéteszes makulaödémaIrán, Iszlám Köztársaság
-
Woolsey PharmaceuticalsAktív, nem toborzóProgresszív szupranukleáris bénulás | Corticobasalis szindrómaEgyesült Államok
-
Helse Stavanger HFUniversity of ExeterMég nincs toborzásAlzheimer-kór | Kognitív hanyatlás, enyhe