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Um estudo da eficácia do relaxamento de realidade virtual combinado com morfina de analgesia controlada pelo paciente (PCA) para aqueles que sofrem mudanças de curativos de queimaduras

14 de março de 2007 atualizado por: Bayside Health

Prevendo a eficácia do relaxamento da realidade virtual na dor e na ansiedade quando adicionado à morfina PCA em uma população de pacientes queimados com troca de curativo

O objetivo deste estudo é avaliar se uma subpopulação de pacientes com queimaduras que necessitam de troca de curativos responde à realidade virtual (RV) utilizando temas de relaxamento com melhora nos escores de dor e ansiedade, quando adicionados à morfina PCA e terapia analgésica de fundo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A dor associada às trocas de curativos de queimaduras não surge puramente de uma fonte física; também é comumente influenciado por fatores psicológicos. A expectativa que acompanha a troca de curativo tem o potencial de gerar medo e ansiedade elevada, pois o paciente está ciente de que, em um momento predeterminado, outras pessoas manipularão áreas lesadas em seu corpo.

Muitas técnicas de analgesia têm sido defendidas nas trocas de curativos de queimaduras. Os opiáceos têm sido o esteio, e muitas técnicas para sua administração foram descritas. Em particular, o uso de administração de opiáceos de base mais PCA demonstrou ser superior à administração isolada de PCA. Outro agente analgésico/dissociativo comumente descrito para esses procedimentos é a Cetamina. Tanto os opiáceos como a cetamina têm limitações na medida em que causam efeitos secundários desfavoráveis, tais como depressão respiratória, sedação e náuseas e vómitos no caso dos opiáceos e depressão respiratória, alucinações e sonhos desagradáveis ​​no caso da cetamina. Outros problemas relacionados ao uso de opiáceos e cetamina relacionam-se com a abordagem de tratar uma experiência multifacetada, como a dor causada por queimaduras, apenas com farmacoterapia.

A necessidade de intervenções psicológicas em curativos de queimaduras tem sido destacada por muitos pesquisadores. Em particular, Ptacek observou que pacientes queimados com mais ansiedade tendiam a ter classificações mais altas de dor, enquanto aqueles com áreas maiores de queimaduras relataram mais dor afetiva e maior variabilidade nas classificações de dor.

Há forte consistência entre os revisores para recomendar a adição de terapias adjuvantes de natureza psicológica para o manejo de pacientes com troca de curativos de queimaduras. Patterson et.al, em particular, acredita que pacientes queimados com troca de curativo são mais receptivos à hipnoterapia como um analgésico adjuvante.

A natureza das intervenções psicológicas examinadas pelos pesquisadores incluiu a hipnose (onde fortes sugestões visavam reduzir a tensão, a ansiedade e a sensação de dor), analgesia de indução rápida, estratégias simples de redução do estresse, atenção e informação e auto-hipnose. Embora alguns tenham conduzido estudos prospectivos que envolvem um grande número de pacientes, apenas um estudo realmente mencionou a randomização dos participantes. A maioria dos outros relatórios que examinam as terapias psicológicas foram no nível de relatório de caso.

Embora a maioria desses estudos e relatos de casos tenham relatado resultados favoráveis, nenhum estudo foi capaz de mostrar de forma consistente uma redução significativa dos escores de dor e índices de ansiedade e consumo de analgésicos.

Técnicas assistidas de Realidade Virtual (RV) que modificam o bem-estar psicológico estão começando a desempenhar um papel na prática clínica e na pesquisa. Existem atualmente duas publicações, uma um relato de caso e outra um estudo prospectivo randomizado que examina especificamente o papel da RV no contexto de procedimentos dolorosos associados a queimaduras. O estudo cruzado randomizado de Hoffman et.al em 6 pacientes com fisioterapia utilizando RV imersiva encontrou uma redução significativa nas classificações de dor em todos os pacientes, enquanto Patterson et.al descreveu o uso bem-sucedido da hipnose de RV em um paciente "difícil" que teve dor duradoura efeitos por até 48 horas.

Revisões de terapias psicológicas para pacientes com troca de curativos de queimaduras abordaram a necessidade de estudos controlados mais sistemáticos para complementar as evidências existentes e definir mais claramente o papel de tais intervenções. Juntamente com isso, há a necessidade de mais conhecimento sobre a intervenção psicológica mais apropriada e as situações ideais em que ela se mostrará mais benéfica. Patterson sente que há boas evidências anedóticas de que pacientes queimados têm uma propensão particular a responder a terapias adjuvantes que incorporam a hipnose. A triagem de hipnose entre pacientes queimados envolvendo o perfil de indução hipnótica demonstrou uma ligação entre alta hipnotizabilidade e a experiência de excitação mais intensa, maior evitação e sentimentos mais significativos de intrusão.

Propomos a realização de um estudo prospectivo randomizado que analisa o efeito que o relaxamento VR tem quando combinado com morfina PCA em um grupo de pacientes com trocas de curativo potencialmente dolorosas. Além disso, queremos isolar os pacientes que têm alta suscetibilidade à hipnose e comparar suas classificações de dor, ansiedade e necessidade de opiáceos com pacientes de menor suscetibilidade. Nossa hipótese é que os pacientes com maior suscetibilidade à hipnose têm mais a ganhar com a adição de RV à sua farmacoterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3181
        • Recrutamento
        • The Alfred Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex Konstantatos, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão por queimadura
  • Programado para trocas de curativo dolorosas
  • Consciente
  • Compreensão de PCA e dispositivo de realidade virtual
  • Compreensão da língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • doença psicótica
  • doença paranóide
  • Transtorno dissociativo instável
  • Transtorno de personalidade limítrofe
  • Fobias relevantes para água/afogamento
  • Epilepsia/propensão à adaptação
  • alergia a morfina
  • síndrome cerebral aguda
  • Síndrome cerebral crônica
  • Fisicamente incapaz de administrar PCA
  • Queimaduras graves envolvendo a cabeça
  • Deficiência visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Associação entre suscetibilidade hipnótica e escores de dor
Associação entre suscetibilidade hipnótica e escores de ansiedade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medição da dor pela escala visual analógica (VAS)
Medição da ansiedade por Burns Specific Anxiety Rating por VAS
Avaliação da suscetibilidade hipnótica e uso de morfina
Índice de satisfação
Uso de morfina
Incidência de efeitos colaterais relacionados à morfina e RV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Konstantatos, MBBS, The Alfred

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 107/ 04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Relaxamento de realidade virtual

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