Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effektiviteten av Virtual Reality Relaxation i kombination med patientkontrollerad analgesi (PCA) morfin för personer som genomgår byte av brännförband

14 mars 2007 uppdaterad av: Bayside Health

Förutsäga effektiviteten av Virtual Reality-avslappning på smärta och ångest när det läggs till PCA-morfin hos en population av brännskadorspatienter som har förbandsbyten

Syftet med denna studie är att utvärdera om en delpopulation av patienter med brännskador som behöver byta förband svarar på virtuell verklighet (VR) med hjälp av avslappningsteman med förbättrade smärt- och ångestpoäng, när de läggs till PCA-morfin och smärtstillande bakgrundsterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta i samband med byte av brännskadeförband härrör inte enbart från en fysisk källa; det påverkas också ofta av psykologiska faktorer. Den förväntan som följer med ett förbandsbyte har potential att skapa rädsla och ökad ångest eftersom patienten är medveten om att andra människor vid en förutbestämd tidpunkt kommer att manipulera skadade områden på hans/hennes kropp.

Många analgesitekniker har förespråkats vid byte av brännförband. Opiater har varit stöttepelaren, och många tekniker för deras administrering har beskrivits. I synnerhet har användningen av bakgrund plus PCA-administrering av opiater visat sig vara överlägsen PCA-administrering enbart. Ett annat smärtstillande/dissociativt medel som vanligtvis beskrivs för dessa procedurer är ketamin. Både opiater och ketamin har begränsningar genom att de orsakar ogynnsamma biverkningar som andningsdepression, sedering och illamående och kräkningar vid opiater och andningsdepression, hallucinationer och obehagliga drömmar vid ketamin. Andra problem relaterade till användningen av opiater och ketamin hänför sig till tillvägagångssättet att behandla en mångfacetterad upplevelse, såsom smärta i brännskador, enbart med farmakoterapi.

Behovet av psykologiska insatser i brännskadeförband har lyfts fram av många forskare. I synnerhet noterade Ptacek att brännskadapatienter som upplever mer ångest tenderade att ha högre värderingar av smärta, medan de med större områden av brännskador rapporterade mer affektiv smärta och större variation i smärtvärden.

Det finns en stark samstämmighet bland granskarna när det gäller att rekommendera tillägg av tilläggsterapier av psykologisk karaktär för att hantera patienter som har bytt brännförband. Patterson et.al är särskilt av den uppfattningen att brännskadapatienter som har förbandsbyten är mer mottagliga för hypnoterapi som ett analgetikum.

Karaktären av psykologiska interventioner som undersökts av forskare har inkluderat hypnos (där starka förslag syftade till att minska spänningar, ångest och smärtkänsla), snabb induktionsanalgesi, enkla stressreducerande strategier, uppmärksamhet och information och autohypnos. Medan vissa har genomfört prospektiva prövningar som involverar ett stort antal patienter, nämnde bara en prövning faktiskt randomisering av deltagare. De flesta andra rapporter som undersöker psykologiska terapier har varit på fallrapportnivå.

Medan de flesta av dessa prövningar och fallrapporter har rapporterat gynnsamma resultat, har ingen enskild prövning konsekvent kunnat visa en signifikant minskning av smärtpoäng och ångestvärden och konsumtion av smärtstillande medel.

Virtual Reality (VR) assisterade tekniker som modifierar psykologiskt välbefinnande börjar spela en roll i klinisk praktik och i forskning. Det finns för närvarande två publikationer, en en fallrapport och en annan en prospektiv randomiserad studie som specifikt undersöker VRs roll i samband med smärtsamma procedurer i samband med brännskador. Den randomiserade crossover-studien av Hoffman et.al med 6 patienter som genomgick sjukgymnastik med hjälp av uppslukande VR fann en signifikant minskning av smärtvärdena hos alla patienter, medan Patterson et.al beskrev den framgångsrika användningen av VR-hypnos hos en "svår" patient som hade långvarig effekter i upp till 48 timmar.

Granskningar av psykologiska terapier för patienter som har bytt brännförband har tagit upp behovet av mer systematiska kontrollerade prövningar för att komplettera befintliga bevis och tydligare definiera rollen för sådana interventioner. I kombination med detta är behovet av mer kunskap om den mest lämpliga psykologiska interventionen och de idealiska situationerna där det kommer att visa sig vara mest fördelaktigt. Patterson anser att det finns goda anekdotiska bevis för att brännskadapatienter har en särskild benägenhet att svara på tilläggsterapier som innehåller hypnos. Hypnosscreening bland brännskadapatienter som involverar den hypnotiska induktionsprofilen visade ett samband mellan hög hypnotiserbarhet och upplevelsen av mer intensiv upphetsning, större undvikande och mer betydande känslor av påträngande.

Vi föreslår att genomföra en prospektiv randomiserad studie som tittar på effekten som VR-avslappning har i kombination med PCA-morfin i en grupp patienter som har potentiellt smärtsamma förbandsbyten. Dessutom vill vi isolera patienter som har hög mottaglighet för hypnos och jämföra deras bedömningar av smärta, ångest och opiatbehov med patienter med mindre mottaglighet. Vår hypotes är att patienter med högre känslighet för hypnos kommer att vinna mest på att lägga till VR till sin farmakoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • Rekrytering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alex Konstantatos, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brännskada
  • Planerad för smärtsamma förbandsbyten
  • Medveten
  • Förståelse av PCA och virtuell verklighetsenhet
  • Förståelse av det engelska språket

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Psykotisk sjukdom
  • Paranoid sjukdom
  • Instabil dissociativ störning
  • Borderline personlighetsstörning
  • Fobier relevanta för vatten/drunkning
  • Epilepsi/benägenhet att anpassa sig
  • Morfinallergi
  • Akut hjärnsyndrom
  • Kroniskt hjärnsyndrom
  • Fysiskt oförmögen att administrera PCA
  • Allvarliga brännskador som involverar huvudet
  • Synskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Samband mellan hypnotisk mottaglighet och smärtpoäng
Samband mellan hypnotisk mottaglighet och ångestpoäng

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Mätning av smärta med visuell analog skala (VAS)
Mätning av ångest genom Burns Specific Anxiety Rating av VAS
Bedömning av hypnotisk känslighet och morfinanvändning
Nöjdhetsbetyg
Morfinanvändning
Förekomst av biverkningar relaterade till morfin och VR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Alex Konstantatos, MBBS, The Alfred

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2007

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 107/ 04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Virtual reality avkoppling

3
Prenumerera