Estudo de eficácia e segurança do aripiprazol no tratamento da esquizofrenia

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para triagem

1. Esquizofrenia ou transtorno psicótico agudo semelhante à esquizofrenia (CID 10)
2. Total de PANSS não inferior a 60
3. Idade: 18-65; macho ou fêmea
4. Consentimento informado dos responsáveis ​​legais dos pacientes Critérios de inclusão após washout

1.PANSS total não inferior a 60 2,3-7 dias de washout com placebo é necessário após a descontinuação de outros antipsicóticos orais; Nenhuma lavagem é necessária para pacientes que nunca tomaram antipsicóticos antes; Nos casos em que a condição dos pacientes é considerada clinicamente deteriorada e é necessário tratamento imediato, os pacientes com menos de 3 dias de washout do placebo podem ser randomizados após notificar o patrocinador 3. Sem comprometimento grave da função cardíaca, hepática ou renal.

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Critério de exclusão:

Para triagem

1. Tendência ou história de suicídio
2. Pacientes com extrema agitação, comportamento violento de ataque às pessoas e aqueles que dificilmente podem aderir ao tratamento
3. Diagnóstico de outras doenças mentais além da Esquizofrenia
4. Diabetes ou outras doenças instáveis ​​graves ou as seguintes doenças neurológicas, enxaqueca, epilepsia, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral e AIT, etc.
5. Pacientes que tomaram Fluoxetina no último 1 mês antes da triagem
6. Pacientes que participaram de qualquer outro ensaio clínico no último 1 mês antes da triagem
7. Histórico de abuso ou dependência de álcool ou drogas
8. Gravidez ou amamentação
9. Pacientes que foram submetidos a operações gastrointestinais que podem afetar a absorção do medicamento.
10. Alergia à Risperidona ou Aripiprazol ou hipersensibilidade a qualquer droga
11. Pacientes que descontinuaram antipsicóticos de ação prolongada menos de um ciclo de tratamento antes da triagem
12. Pacientes com esquizofrenia refratária que não responderam a tratamentos de dois tipos diferentes de antipsicóticos com dose e curso adequados, ou pacientes que não responderam à clozapina
13. Pacientes que receberam terapia eletroconvulsiva (ECT) nos últimos 6 meses Após washout

1. Diagnóstico de outras doenças mentais além da esquizofrenia durante o período de washout 2. ECG anormal significativo ou resultados de exames laboratoriais (ALT,AST>1,5 vezes o limite superior da faixa normal), não adequados para inclusão com base no critério do investigador.

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