統合失調症を治療するためのアリピプラゾールの有効性と安全性の研究

包含基準:

スクリーニングの対象基準

1. 統合失調症または急性統合失調症様精神病性障害(ICD 10)
2. PANSS合計が60以上
3. 年齢: 18-65;男性か女性
4. 患者の法的保護者からのインフォームドコンセント ウォッシュアウト後の対象基準

1. 他の経口抗精神病薬の中止後は、PANSS 合計 60 回以上、プラセボによる 2.3 ～ 7 日間の休薬が必要である。これまで抗精神病薬を服用したことがない患者には洗い流す必要はありません。患者の状態が臨床的に悪化しており、即時治療が必要であるとみなされる場合、プラセボの休薬期間が 3 日未満の患者は、スポンサーに通知した後、無作為に割り当てられる可能性があります。 3. 心臓、肝臓、腎臓に重篤な機能障害がないこと。

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除外基準:

上映用

1. 自殺の傾向または経歴
2. 極度の興奮、人に対する暴力的な攻撃行動を示す患者、および治療にほとんど従うことができない患者
3. 統合失調症以外の精神疾患の診断
4. 糖尿病またはその他の重篤な不安定疾患、または以下の神経疾患、片頭痛、てんかん、パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症、脳卒中、TIAなど
5. スクリーニング前の過去1ヶ月以内にフルオキセチンを服用している患者
6. スクリーニング前の過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者
7. アルコールまたは薬物乱用または依存症の病歴
8. 妊娠中または授乳中
9. 薬物の吸収に影響を与える可能性のある消化器手術を受けた患者。
10. リスペリドンまたはアリピプラゾールに対するアレルギー、または薬物に対する過敏症
11. スクリーニング前に1治療サイクル未満で長時間作用型抗精神病薬を中止した患者
12. 適切な用量および経過での2種類の異なる抗精神病薬による治療に反応しなかった難治性統合失調症患者、またはクロザピンに反応しなかった患者
13. 過去6ヶ月以内に電気けいれん療法（ECT）を受けた患者 休薬後

1. 休薬期間中の統合失調症以外の他の精神疾患の診断。 2. 重大な異常な ECG または臨床検査結果 (ALT、AST > 正常範囲の上限の 1.5 倍)、治験責任医師の裁量に基づいて登録に適さない。

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