Estudio de eficacia y seguridad de aripiprazol para tratar la esquizofrenia

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para el tamizaje

1. Esquizofrenia o trastorno psicótico agudo similar a la esquizofrenia (ICD 10)
2. PANSS total de no menos de 60
3. Edad: 18-65; masculino o femenino
4. Consentimiento informado de los tutores legales de los pacientes Criterios de inclusión después del lavado

1. Se requiere un total de PANSS de no menos de 60 2.3-7 días de lavado con placebo después de la interrupción de otros antipsicóticos orales; No se necesita lavado para los pacientes que nunca antes habían tomado antipsicóticos; En los casos en que se considere que la condición de los pacientes se está deteriorando clínicamente y se necesita un tratamiento inmediato, los pacientes con menos de 3 días de lavado con placebo podrían aleatorizarse después de notificar al patrocinador 3. Sin deterioro funcional grave en el corazón, el hígado o los riñones.

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Criterio de exclusión:

para tamizaje

1. Tendencia o antecedentes de suicidio.
2. Pacientes con agitación extrema, conducta violenta de agresión hacia las personas y aquellos que difícilmente pueden cumplir con el tratamiento
3. Diagnóstico de otras enfermedades mentales además de la esquizofrenia
4. Diabetes u otras enfermedades inestables graves o las siguientes enfermedades neurológicas, migraña, epilepsia, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular y AIT, etc.
5. Pacientes que toman fluoxetina en el último mes antes de la selección
6. Pacientes que habían participado en cualquier otro ensayo clínico en el último mes antes de la selección
7. Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o drogas
8. Embarazo o lactancia
9. Pacientes que hayan tenido operaciones gastrointestinales que puedan afectar la absorción del fármaco.
10. Alergia a la risperidona o al aripiprazol o hipersensibilidad a cualquier fármaco
11. Pacientes que interrumpieron los antipsicóticos de acción prolongada menos de un ciclo de tratamiento antes de la selección
12. Pacientes con esquizofrenia refractaria que no respondieron a tratamientos de dos tipos diferentes de antipsicóticos con dosis y curso adecuados, o pacientes que no respondieron a Clozapina
13. Pacientes que recibieron terapia electroconvulsiva (TEC) en los últimos 6 meses Después del lavado

1. Diagnóstico de otras enfermedades mentales además de la esquizofrenia durante el período de lavado 2. ECG o resultados de exámenes de laboratorio anormales significativos (ALT, AST> 1.5 veces el límite superior del rango normal), no apto para inscribirse según el criterio del investigador.

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