Effekt- och säkerhetsstudie av aripiprazol för att behandla schizofreni

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för screening

1. Schizofreni eller akut schizofreniliknande psykotisk störning (ICD 10)
2. PANSS totalt inte mindre än 60
3. Ålder: 18-65; man eller kvinna
4. Informerat samtycke från patienternas vårdnadshavare Inklusionskriterier efter tvättning

1.PANSS totalt inte mindre än 60 2,3-7 dagars tvättning med placebo krävs efter utsättning av andra orala antipsykotika; Ingen tvättning behövs för patienter som aldrig tagit några antipsykotika tidigare; I de fall där patientens tillstånd bedöms vara kliniskt försämrat och omedelbar behandling behövs, kan patienter med mindre än 3 dagars placebo-tvättning randomiseras efter att ha meddelat sponsorn 3. Ingen allvarlig funktionsnedsättning i hjärta, lever eller njure.

-

Exklusions kriterier:

För screening

1. Tendens eller historia av självmord
2. Patienter med extrem agitation, våldsamt attackbeteende mot människor och de som knappt kan följa behandlingen
3. Diagnos av andra psykiska sjukdomar förutom schizofreni
4. Diabetes eller andra allvarliga instabila sjukdomar eller följande neurologiska sjukdomar, migrän, epilepsi, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, multipel skleros, stroke och TIA etc.
5. Patienter som tagit Fluoxetin under den senaste 1 månaden före screening
6. Patienter som hade deltagit i någon annan klinisk prövning under den senaste 1 månaden före screening
7. Historik av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
8. Graviditet eller amning
9. Patienter som har genomgått gastrointestinala operationer som kan påverka läkemedelsabsorptionen.
10. Allergi mot risperidon eller aripiprazol eller överkänslighet mot något läkemedel
11. Patienter som avbröt långtidsverkande antipsykotika mindre än en behandlingscykel före screening
12. Patienter med refraktär schizofreni som inte svarade på behandlingar av två olika typer av antipsykotika med adekvat dos och förlopp, eller patienter som inte svarade på Clozapin
13. Patienter som haft elektrokonvulsiv terapi (ECT) under de senaste 6 månaderna efter tvättning

1. Diagnos av andra psykiska sjukdomar förutom schizofreni under tvättperioden 2. Signifikanta onormala EKG- eller laboratorieundersökningsresultat (ALT,AST>1,5 gånger högre gräns för normalområdet), inte lämplig att inskrivas baserat på prövarens bedömning.

-