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Auxiliares de marcha no tratamento da osteoartrite do joelho

29 de setembro de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development

Auxiliares de caminhada no tratamento da osteoartrite do joelho relacionada à obesidade

O objetivo deste estudo é avaliar se a bengala de ponto único aliviará a dor e a incapacidade em pessoas com sobrepeso ou obesas com OA de joelho por meio da biomecânica articular alterada e quais fatores influenciam a aceitação do uso da bengala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A OA de joelho é uma causa importante de incapacidade e quedas em indivíduos com sobrepeso ou obesos e limita suas tentativas de exercício e subsequente perda de peso. Auxiliares de caminhada, como bengalas, têm sido recomendados no tratamento da OA do joelho, a fim de diminuir a dor, reduzindo a carga no joelho e aumentando a atividade física. Poucas informações estão disponíveis sobre o impacto dos auxiliares de marcha na função psicossocial e na qualidade de vida em indivíduos com mobilidade limitada. Nenhum estudo controlado randomizado estudou a eficácia de auxiliares de marcha na qualidade de vida, dor e função em indivíduos com sobrepeso ou obesos com OA de joelho sintomática (5,6). A pesquisa proposta avaliará os efeitos de auxiliares de marcha na OA de joelho, testando a seguinte hipótese de que o uso de uma bengala de ponta única ipsilateral e contralateral ao membro afetado diminuirá a dor da OA de joelho alterando a biomecânica da marcha e melhorará a função de caminhada e qualidade de vida em indivíduos com sobrepeso ou obesos com OA de joelho sintomática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45-85 anos
  • Capaz de andar 30 pés sem oscilação postural e capaz de ficar de pé sem ajuda
  • Dor no joelho durante o movimento com uma subescala de dor WOMAC > 35mm
  • Osteoartrite documentada com base em critérios clínicos e radiográficos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 25,0 - 29,9
  • Capacidade de compreender instruções verbais e escritas
  • Capacidade de dar consentimento informado determinado pela avaliação do estado cognitivo

Critério de exclusão:

  • Doença médica/artrítica concomitante que pode confundir ou interferir na avaliação da dor ou eficácia. História de trauma ou cirurgia no joelho, incluindo cirurgia artroscópica, nos últimos seis meses
  • Obesidade severa (peso > 300 libras)
  • Fraqueza da parte superior do corpo
  • Lesão ou amputação das articulações dos membros inferiores
  • História de outros tipos de artrite
  • Dor na coluna, pé ou quadril de magnitude suficiente para interferir na avaliação da articulação indicadora.
  • Doença femoropatelar isolada manifestada principalmente por dor anterior no joelho na ausência de achado radiográfico tibiofemoral.
  • História de lesão significativa do ligamento cruzado anterior ou colateral ou meniscal na articulação indicadora, exigindo pelo menos uma semana sem sustentação de peso (lesão ligamentar menor antes de 6 meses não é uma exclusão).
  • Problemas de saúde que prejudicariam a adesão ou avaliação, como falta de ar com esforço
  • Doença neurológica, incluindo disfunção vestibular ou visão prejudicada
  • O paciente tem histórico de qualquer doença que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo ou representar risco adicional para o paciente.
  • É incapaz de entender e preencher os questionários do estudo, incluindo as respostas da escala visual analógica (VAS).
  • É incapaz de entender os procedimentos do estudo.
  • O investigador sente que o paciente é inadequado para o estudo. O paciente está participando de outro ensaio clínico que interferiria na participação neste estudo
  • O investigador sente que o paciente é inadequado para o estudo.
  • O paciente está participando de outro ensaio clínico que interferiria na participação neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bengala de ponta única
Pessoas com osteoartrite de joelho foram submetidas à análise da marcha com bengala
Dispositivo: Bengala de ponta única
Os participantes com osteoartrite de joelho sintomática serão submetidos à avaliação da marcha com e sem bengala de ponta única.
Outros nomes:
  • Bengala com cabo Guardian offset com pegada segura
Sem intervenção: Sem bengala
Pacientes com osteoartrite de joelho passam por análise de marcha sem bengala

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de Força Vertical no Membro Afetado
Prazo: Linha de base e final do primeiro período de intervenção (2 meses)
Um sistema dinâmico de distribuição de pressão no sapato (Pedar-X System, Novel Electronics, Inc., St. Paul, MN) foi utilizado para medir a força de reação vertical do solo na visita inicial e no final do primeiro período de intervenção ( dois meses) avaliações de marcha tanto para o braço de controle quanto para o braço do usuário de bengala. O braço de controle não recebeu bengala para usar em casa durante o período de intervenção de dois meses. O pico de força vertical no membro afetado foi medido em laboratório quando tanto o grupo controle quanto o grupo de usuários de bengala caminharam com e sem bengala no início e no final do primeiro período de intervenção (2 meses).
Linha de base e final do primeiro período de intervenção (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Meika Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F3873-R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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