Ayudas para caminar en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla
29 de septiembre de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development
Ayudas para caminar en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla relacionada con la obesidad
El propósito de este estudio es evaluar si el bastón de un solo punto aliviará el dolor y la discapacidad en personas con sobrepeso u obesas con artrosis de rodilla a través de la biomecánica articular alterada y qué factores influyen en la aceptación del uso del bastón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La OA de rodilla es una causa importante de discapacidad y caídas en personas con sobrepeso u obesas y limita sus intentos de hacer ejercicio y la consiguiente pérdida de peso.
Se han recomendado ayudas para caminar, como bastones, en el tratamiento de la artrosis de rodilla para disminuir el dolor al reducir la carga sobre la rodilla y aumentar la actividad física.
Hay poca información disponible sobre el impacto de las ayudas para caminar en la función psicosocial y la calidad de vida en personas con movilidad limitada.
Ningún ensayo controlado aleatorizado ha estudiado la eficacia de las ayudas para caminar sobre la calidad de vida, el dolor y la función en personas con sobrepeso u obesas con artrosis de rodilla sintomática (5,6).
La investigación propuesta evaluará los efectos de las ayudas para caminar en la OA de rodilla al probar la siguiente hipótesis de que el uso de un bastón de un solo punto ipsilateral y contralateral a la extremidad afectada disminuirá el dolor de la OA de rodilla al alterar la biomecánica de la marcha y mejorará la función de caminar y calidad de vida en personas con sobrepeso u obesas con artrosis de rodilla sintomática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45-85 años
- Capaz de caminar 30 pies sin balanceo postural y capaz de pararse sin ayuda
- Dolor de rodilla en movimiento con una subescala de dolor WOMAC de >35 mm
- Artrosis documentada basada en criterios clínicos y radiográficos
- Índice de masa corporal (IMC) > 25,0 - 29,9
- Capacidad para comprender instrucciones verbales y escritas.
- Capacidad para dar consentimiento informado determinada por la evaluación del estado cognitivo
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica/artrítica concurrente que podría confundir o interferir con la evaluación del dolor o la eficacia. Antecedentes de trauma o cirugía de rodilla, incluida la cirugía artroscópica, en los últimos seis meses
- Obesidad severa (peso > 300 libras)
- Debilidad de la parte superior del cuerpo
- Lesión o amputación de las articulaciones de las extremidades inferiores
- Antecedentes de otros tipos de artritis
- Dolor de columna, pie o cadera de magnitud suficiente para interferir con la evaluación de la articulación índice.
- Enfermedad femororrotuliana aislada que se manifiesta principalmente por dolor en la parte anterior de la rodilla en ausencia de hallazgos radiográficos tibiofemorales.
- Antecedentes de lesión importante del ligamento cruzado anterior o colateral o del menisco en la articulación índice que requiera al menos una semana sin carga de peso (una lesión ligamentosa menor antes de los 6 meses no es una exclusión).
- Mala salud que afectaría el cumplimiento o la evaluación, como dificultad para respirar con el esfuerzo.
- Enfermedad neurológica que incluye disfunción vestibular o problemas de visión
- El paciente tiene antecedentes de cualquier enfermedad que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio o representar un riesgo adicional para el paciente.
- No puede comprender ni completar los cuestionarios del estudio, incluidas las respuestas de la escala analógica visual (VAS).
- No puede entender los procedimientos del estudio.
- El investigador siente que el paciente es inapropiado para el estudio. El paciente está participando en otro ensayo clínico que interferiría con la participación en este estudio.
- El investigador siente que el paciente es inapropiado para el estudio.
- El paciente está participando en otro ensayo clínico que interferiría con la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bastón de un solo punto
Las personas con artrosis de rodilla se sometieron a un análisis de la marcha con un bastón
|
Los participantes con osteoartritis de rodilla sintomática se someterán a una evaluación de la marcha con y sin un bastón de un solo punto.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Sin bastón
Pacientes con artrosis de rodilla se someten a análisis de la marcha sin bastón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza vertical máxima en la extremidad afectada
Periodo de tiempo: Línea de base y final del primer período de intervención (2 meses)
|
Se utilizó un sistema dinámico de distribución de presión en el zapato (Pedar-X System, Novel Electronics, Inc., St. Paul, MN) para medir la fuerza de reacción vertical del suelo en la visita de referencia y al final del primer período de intervención ( dos meses) evaluaciones de la marcha tanto para el brazo de control como para el brazo del bastón.
El brazo de control no recibió un bastón para usar en casa durante el período de intervención de dos meses.
La fuerza vertical máxima en la extremidad afectada se midió en el entorno de laboratorio cuando tanto el grupo de control como el grupo de usuarios de bastón caminaron con y sin bastón al inicio y al final del primer período de intervención (2 meses).
|
Línea de base y final del primer período de intervención (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meika Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fang MA, Heiney C, Yentes JM, Harada ND, Masih S, Perell-Gerson KL. Effects of contralateral versus ipsilateral cane use on gait in people with knee osteoarthritis. PM R. 2015 Apr;7(4):400-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.09.018. Epub 2014 Oct 8.
- Harada N, Fong S, Heiney C, Yentes JM, Perell-Gerson KL, Fang MA. Evaluation of two cane instruments in older adults with knee osteoarthritis. J Rehabil Res Dev. 2014;51(2):275-83. doi: 10.1682/JRRD.2013.06.0140.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F3873-R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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