Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gåhjælpemidler til behandling af knæartrose

29. september 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Gåhjælpemidler til behandling af fedme-relateret knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om enkeltpunktstokken vil lindre smerter og funktionsnedsættelse hos overvægtige eller fede mennesker med knæ-OA gennem ændret ledbiomekanik, og hvilke faktorer der påvirker accepten af ​​stokbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæ OA er en vigtig årsag til handicap og falder hos overvægtige eller fede personer og begrænser deres forsøg på træning og efterfølgende vægttab. Gåhjælpemidler såsom stokke er blevet anbefalet til behandling af OA i knæet for at mindske smerter ved at reducere belastningen over knæet og for at øge den fysiske aktivitet. Der er kun få informationer om virkningen af ​​ganghjælpemidler på psykosocial funktion og livskvalitet hos personer med begrænset mobilitet. Ingen randomiserede kontrollerede forsøg har undersøgt effektiviteten af ​​ganghjælpemidler på livskvalitet, smerte og funktion hos overvægtige eller fede personer med symptomatisk knæ-OA (5,6). Den foreslåede forskning vil evaluere virkningerne af ganghjælpemidler i knæ-OA ved at teste følgende hypotese, at brugen af ​​en enkeltpunktsstok ipsilateralt og kontralateralt til det berørte lem vil mindske smerter fra knæ-OA ved at ændre gangbiomekanikken og vil forbedre gangfunktionen og livskvalitet hos overvægtige eller fede personer med symptomatisk knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45-85 år
  • I stand til at gå 30 fod uden posturalt svaj og i stand til at stå uden hjælp
  • Knæsmerter ved bevægelse med en WOMAC smerte subskala på >35 mm
  • Dokumenteret slidgigt ud fra kliniske og radiografiske kriterier
  • Body Mass Index (BMI) > 25,0 - 29,9
  • Evne til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner
  • Evne til at give informeret samtykke bestemt ved vurdering af kognitiv status

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig medicinsk/gigtsygdom, der kan forvirre eller forstyrre evaluering af smerte eller effekt. Anamnese med knætraume eller kirurgi, herunder artroskopisk kirurgi, inden for de seneste seks måneder
  • Alvorlig fedme (vægt > 300 lbs)
  • Svaghed i overkroppen
  • Skade eller amputation af leddene i underekstremiteterne
  • Historie om andre typer gigt
  • Rygsøjle-, fod- eller hoftesmerter af tilstrækkelig størrelse til at forstyrre evalueringen af ​​indeksleddet.
  • Isoleret patellofemoral sygdom manifesteret ved primært forreste knæsmerter i fravær af tibiofemorale røntgenfund.
  • Anamnese med betydelig kollateral eller forreste korsbånds- eller meniskskade på indeksleddet, der kræver mindst en uges ikke-vægtbærende (mindre ligamentøs skade før 6 måneder er ikke en udelukkelse).
  • Dårligt helbred, der ville forringe compliance eller vurdering, såsom åndenød ved anstrengelse
  • Neurologisk sygdom, herunder vestibulær dysfunktion eller nedsat syn
  • Patienten har en historie med enhver sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for patienten.
  • Er ude af stand til at forstå og udfylde undersøgelsens spørgeskemaer, herunder visuel analog skala (VAS)-svar.
  • Er ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne.
  • Efterforskeren mener, at patienten ellers er upassende til undersøgelsen. Patienten deltager i et andet klinisk forsøg, der ville forstyrre deltagelse i denne undersøgelse
  • Efterforskeren mener, at patienten ellers er upassende til undersøgelsen.
  • Patienten deltager i et andet klinisk forsøg, der ville forstyrre deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltpunktsstok
Mennesker med knæartrose gennemgik ganganalyse med stok
Enhed: Enkeltpunktsstok
Deltagere med symptomatisk knæartrose vil gennemgå gangevaluering med og uden en enkelt stok.
Andre navne:
  • Guardian offset håndteret stok med sikkert greb
Ingen indgriben: Ingen stok
Patienter med knæartrose gennemgår ganganalyse uden stok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal lodret kraft på berørt lem
Tidsramme: Baseline og afslutning af første interventionsperiode (2 måneder)
Et dynamisk trykfordelingssystem i skoen (Pedar-X System, Novel Electronics, Inc., St. Paul, MN) blev brugt til at måle den lodrette jordreaktionskraft ved baselinebesøget og ved slutningen af ​​den første interventionsperiode ( to måneder) gangevalueringer for både kontrolarmen og stokbrugerarmen. Kontrolarmen fik ikke en stok til at bruge derhjemme i løbet af interventionsperioden på to måneder. Den maksimale lodrette kraft på det berørte lem blev målt i laboratoriemiljøet, når både kontrolgruppen og stokbrugergruppen gik med og uden stok ved baseline og ved slutningen af ​​den første interventionsperiode (2 måneder).
Baseline og afslutning af første interventionsperiode (2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meika Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F3873-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkeltpunktsstok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner