Valganciclovir no tratamento de pacientes com sarcoma de Kaposi clássico não associado ao HIV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Sarcoma de Kaposi clássico confirmado histologicamente (SK) envolvendo a pele

  • Doença não associada ao HIV

    • HIV negativo

• doença mensurável

  • Pelo menos 8 lesões de SK com ≥ 5 lesões marcadoras mensuráveis ​​em 2 dimensões E ≥ 3 outras lesões medindo ≥ 1 cm de diâmetro

    • Duas biópsias por punção de 3 mm de uma lesão não marcadora inteiramente composta por SK
  • Lesões cutâneas irradiadas não podem ser usadas como lesões indicadoras
• Nenhum SK visceral ativo conhecido ou edema sintomático relacionado ao SK que impediria a função ou exigiria quimioterapia citotóxica

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida

• Pelo menos 12 meses

hematopoiético

• Hemoglobina ≥ 8 g/dL
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT ≤ 3 vezes LSN

Renal

• Depuração de creatinina ≥ 50 mL/min

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Sem hipersensibilidade ao valganciclovir ou ganciclovir
• Nenhuma outra neoplasia que requeira terapia citotóxica

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Mais de 4 semanas desde a terapia biológica anterior para KS
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia

• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior para KS
• Sem quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Nenhum tratamento concomitante com corticosteroides, exceto para doses de reposição (equivalente a 20 mg de hidrocortisona por dia)

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior para KS
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 14 dias desde o tratamento agudo anterior para infecção (exceto candidíase oral ou herpes genital) ou outra doença médica grave
• Mais de 60 dias desde a terapia local anterior para qualquer lesão indicadora de SK, a menos que a lesão tenha mostrado progressão documentada desde o tratamento
• Mais de 4 semanas desde a terapia local anterior para KS
• Mais de 4 semanas desde agentes de investigação anteriores
• Mais de 4 semanas desde outra terapia antineoplásica prévia para SK
• Nenhuma outra terapia antiviral concomitante
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma outra terapia sistêmica concomitante para KS