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Teste de eficácia e segurança do comprimido ALK HDM em indivíduos alérgicos a ácaros da poeira doméstica

16 de agosto de 2010 atualizado por: ALK-Abelló A/S

Um estudo de fase II-III avaliando a eficácia e a segurança de três doses do comprimido ALK HDM em pacientes alérgicos a ácaros da poeira doméstica

O objetivo do estudo é determinar se o tratamento de pacientes com asma alérgica a ácaros da poeira doméstica com o comprimido de ALK HDM pode reduzir a necessidade de corticosteróides inalados (ICS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

800

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma história de asma induzida por ácaros da poeira doméstica
  • Uso de corticoide inalatório (CI)
  • Teste cutâneo positivo para ácaros do pó doméstico
  • IgE específica positiva para ácaros da poeira doméstica

Critério de exclusão:

  • VEF1 inferior a 70%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Uso de corticoide inalatório (CI).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Uso de medicação de resgate e sintomas.
Qualidade de vida.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ALK-Abelló A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kim Simonsen, MD., ALK-Abello

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MT-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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