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Study of the Relationship Between rHuEPO Dose, Serum ADPN, and Mortality in Patients Beginning Hemodialysis (HD)

29 de março de 2006 atualizado por: Hamamatsu University

Recombinant Human Erythropoietin Dose, Serum Adiponectin, and All-Cause Mortality in Patients Beginning Hemodialysis

High recombinant human erythropoietin requirement and elevated serum adiponectin were significant determinants of long-term mortality in patients who started hemodialysis therapy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Background: Responsiveness of recombinant human erythropoietin (rHuEPO) is known to be related with body fatness in hemodialysis (HD) patients. Adiponectin (ADPN) is inversely associated with body fat mass, and in healthy subjects, low ADPN is a predictor of mortality. Recently, higher rHuEPO dose itself is demonstrated to be associated with poor prognosis. So, in this study, we prospectively examined the relationship between rHuEPO dose, serum ADPN, and mortality in patients beginning HD.

Methods: We selected 85 patients (51 men/34 women, age; 64±15 years) who survived for more than 3 months after the start of HD. After determining initial rHuEPO dosage, we followed the patients for 3 years, and examined an association between rHuEPO dose, serum ADPN, and all-cause mortality.

Results: We could follow totally 74 out of 85 patients for 3 years; 59 patients were survived, but 15 patients expired. Dosage of rHuEPO was significantly and negatively correlated with body mass index (BMI) (r=-0.44, p<0.01) and positively with serum ADPN (r=0.29, p<0.02), but not with leptin. Cox-hazards regression analysis adjusted by age, sex and underlying kidney disease revealed that rHuEPO dose and serum ADPN, as well as nutritional parameter such as protein catabolic rate became significant determinants of 3-year mortality. There was a 12.7% risk increase for 10U/kg/week increase in rHuEPO dose and 1.3% increase for 1µg/ml increment of serum ADPN for the 3-year of follow-up.

Conclusion: High rHuEPO requirement and elevated serum ADPN were significant determinants of long-term mortality in patients who started HD therapy.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who had first started hemodialysis therapy from August 2000 to May 2001 in 11 dialysis centers in Shizuoka prefecture area.

Exclusion Criteria:

  • nothing particular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Naro Ohashi, M.D., Ph.D., First Department of Medicine, Hamamatsu University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2006

Última verificação

1 de julho de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0808

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