Um estudo duplo-cego confirmatório de levetiracetam em pacientes com epilepsia com convulsões de início parcial

Critério de inclusão:

Os pacientes epilépticos que preenchem os seguintes critérios são elegíveis para inclusão no estudo:

• Indivíduos com idade entre 16 e 65 anos na aquisição do consentimento informado para a participação no estudo
• Tipo de crise: indivíduos com crises epilépticas que foram diagnosticadas como crises parciais há mais de 2 anos de acordo com a "Classificação clínica e eletroencefalográfica das crises epilépticas (1981)" definida pela Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE) e confirmada com um EEG que foi realizada dentro de 1 ano antes da triagem ou na visita de triagem
• Indivíduos cuja terapia anterior antes da triagem envolveu pelo menos dois medicamentos antiepilépticos padrão (DAEs) para crises parciais e nos quais pode ser confirmado que as doses atingiram a dose diária especificada para o tratamento da epilepsia na bula e que a terapia foi continuado por pelo menos 3 meses
• Frequência de crises epilépticas: indivíduos com crises parciais pelo menos 12 vezes em 12 semanas durante o período de linha de base (Semana -12 a Semana 0) e pelo menos duas vezes a cada 4 semanas

Critério de exclusão:

Os seguintes pacientes não são elegíveis para inclusão no estudo:

• Indivíduos que foram diagnosticados com estado de mal epiléptico dentro de 3 meses antes da triagem
• Indivíduos sem convulsões parciais cuja frequência foi medida durante o período de linha de base
• Indivíduos que foram submetidos a cirurgia para epilepsia dentro de 2 anos antes da triagem ou que estavam programados para passar por cirurgia cerebral durante o período do estudo e dentro de 4 semanas após a conclusão deste estudo
• Indivíduos com história de tratamento oral com Levetiracetam (LEV)