Ensaio com Taxotere e Cisplatina em Carcinoma Adrenocortical Não Operável

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma adrenocortical
• Doença localmente avançada ou metastática não passível de ressecção por cirurgia radical (Estágio III-IV)
• Doença mensurável radiologicamente
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Expectativa de vida > 3 meses
• Idade ≥18 anos
• Reserva de medula óssea adequada (neutrófilos > 1500/mm3 e plaquetas > 100.000/mm3)
• Contracepção eficaz em mulheres e homens na pré-menopausa
• Consentimento informado por escrito do paciente
• Capacidade de cumprir os procedimentos do protocolo (incluindo disponibilidade para visitas de acompanhamento)
• Cirurgia paliativa prévia, radioterapia ou ablação por radiofrequência são aceitáveis, desde que a doença monitorável radiologicamente seja verificada posteriormente.

Critério de exclusão:

• História de malignidade anterior, exceto câncer de pele não melanoma curado, carcinoma cervical in situ curativo ou outros cânceres tratados sem evidência de doença por pelo menos cinco anos.
• Quimioterapia citotóxica prévia para carcinoma adrenocortical
• Insuficiência renal (creatinina sérica ≥2 mg/dl ou depuração de creatinina ≤ 60 ml/min)
• Insuficiência hepática (bilirrubina sérica ≥2 x o limite superior institucional da faixa normal e/ou transaminases séricas ≥ 3 x o limite superior institucional da faixa normal; exceção: em pacientes em uso de mitotano, níveis de transaminase até 5 x o limite superior institucional da faixa normal intervalo são aceitáveis)
• Gravidez ou amamentação
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer medicamento incluído no protocolo de tratamento
• Presença de infecção ativa
• Qualquer outra condição clínica grave que, no julgamento do investigador local, colocaria o paciente em risco indevido ou interferiria na conclusão do estudo
• Tratamento atual com outras drogas experimentais e/ou participação prévia em ensaios clínicos com outros agentes experimentais para carcinoma adrenocortical