Estudo de Não Inferioridade Comparando MINI WELL READY® e FineVision® em Pacientes com Cirurgia de Catarata

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Cirurgia de catarata bilateral necessária, sem outras comorbidades oculares
• Córneas saudáveis, não tratadas cirurgicamente
• Disponível para cirurgia do segundo olho dentro de 1 semana após a operação inicial
• Refração esférica entre -8,00D e +6,00D
• Disposto a aderir ao cronograma da visita de estudo
• Segmentos anterior e posterior normais
• Meio intraocular transparente - exceto catarata
• Beneficiar de um sistema de segurança social antes de estar inscrito
• Consentimento informado por escrito consistente com a pesquisa de regulamentação local em seres humanos

Critério de exclusão:

• Qualquer história anterior de trauma ocular ou cirurgia ocular anterior (incluindo cirurgia de catarata anterior e CLRIs)
• Comorbidades oculares determinando Acuidade Visual pós-operatória potencial inferior a 0,50 decimal (0,3 logMAR)
• Espera-se que necessite de tratamento com laser de retina
• Uma história de descolamento de retina ou predisposição para tal distúrbio
• Psudoexfoliação
• Tamanho e posição anormais da pupila
• Tamanho da pupila > 7 mm em condição mesópica
• Uso de lentes de contato 30 dias antes da visita pré-operatória
• Encurvamento da córnea (por ex. Ceratocone, Degeneração Pelúcida Marginal da Córnea ou Ceratoglobo)
• Astigmatismo da córnea maior que 0,75D
• frouxidão zonular
• Ausência de suporte capsular adequado para implante de lente intraocular no saco capsular
• Microftalmo
• Doença ocular ativa no olho operado, por exemplo, uveíte crônica, retinopatia diabética proliferativa, glaucoma crônico que não responde à medicação, descompensação da córnea e insuficiência das células endoteliais da córnea (como a distrofia endotelial de Fuch)
• Suspeita de infecção microbiana
• Irregularidades e descentralização da capsulorrexe
• Dificuldades cirúrgicas que podem aumentar o risco de complicações, como sangramento persistente, dano significativo à íris, hipertonia intraocular incontrolável ou dano devido a perda significativa do vítreo
• Pacientes nos quais a lente intraocular pode interferir na capacidade de observar, diagnosticar ou tratar doenças do segmento posterior
• Pacientes nos quais nem a cápsula posterior nem a zônula podem fornecer suporte adequado ao cristalino
• Indivíduos com qualquer doença sistêmica que possa aumentar o risco operatório ou confundir o resultado
• Grávida ou lactante ou planejando uma gravidez no momento da inscrição
• Sujeitos vulneráveis ​​(crianças <18 anos, pessoas sob tutela ou curatela ou incapacidade de dar consentimento informado)
• Indivíduos que participam de um ensaio clínico simultâneo ou se participaram de um ensaio clínico oftalmológico nos últimos 30 dias