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Renoproteção a Longo Prazo de Doses Antiproteinúricas Ótimas de Benazepril e Losartan na Insuficiência Renal Crônica

16 de junho de 2006 atualizado por: Southern Medical University, China
O principal objetivo do estudo foi avaliar se as doses antiproteinúricas ideais de benazepril (um inibidor da ECA) ou losartana (um BRA), em comparação com suas doses convencionais, podem melhorar com segurança o resultado renal a longo prazo em pacientes não diabéticos com proteinúria e insuficiência renal crônica. O segundo objetivo foi comparar a proteção renal a longo prazo entre benazepril e losartan em contexto clínico semelhante.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Renal Division, Nanfang Hospital,Southern Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Concentração de creatinina sérica de 1,5 a 5,0 mg por decilitro (133 a 442 µmol/L)
  2. Depuração de creatinina de 20 a 70 ml por minuto por 1,73m2, com variações de menos de 30 por cento nos três meses anteriores à avaliação de triagem
  3. doença renal não diabética
  4. Proteinúria persistente mais pesada (definida pela excreção de proteína urinária de mais de 1,0 g por dia por três ou mais meses sem evidência de infecção do trato urinário ou insuficiência cardíaca evidente [uma classe da New York Heart Association de Ⅲ ou Ⅳ])

Critério de exclusão:

  1. Necessidade imediata de diálise
  2. Tratamento com corticosteroides, anti-inflamatórios não esteroides ou imunossupressores
  3. Hiper ou hipocalemia (concentração sérica de potássio 5,6 mmol por litro ou mais, ou 3,5 mmol por litro ou menos)
  4. doença renovascular
  5. Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no ano anterior ao estudo
  6. doença do tecido conjuntivo; e uropatia obstrutiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A medida de eficácia primária foi o tempo até o primeiro evento do desfecho composto de duplicação da concentração de creatinina sérica, ESRD ou morte.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Os desfechos secundários incluíram alterações na taxa de excreção de proteína urinária e a progressão da doença renal avaliada pela depuração de creatinina e taxa de filtração glomerular calculada pela equação-4 da modificação da dieta na doença renal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southern Medical University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Fan Fan Hou, M.D.,Ph.D., Division of Nephrology, Nanfang Hospital,Southern Medical University,China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2006

Última verificação

1 de janeiro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ROAD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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