Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet renobeskyttelse af optimale antiproteinuriske doser af benazepril og losartan ved kronisk nyreinsufficiens

16. juni 2006 opdateret af: Southern Medical University, China
Det primære mål med forsøget var at evaluere, om de optimale antiproteinuriske doser af benazepril (en ACE-hæmmer) eller losartan (en ARB) sammenlignet med deres konventionelle doser sikkert kan forbedre det langsigtede nyreudfald hos ikke-diabetiske patienter med proteinuri og kronisk nyreinsufficiens. Det andet mål var at sammenligne den langsigtede nyrebeskyttelse mellem benazepril og losartan ved lignende kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Renal Division, Nanfang Hospital,Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Serumkreatininkoncentration på 1,5 til 5,0 mg pr. deciliter (133 til 442 µmol/L)
  2. Kreatininclearance på 20 til 70 ml pr. minut pr. 1,73 m2, med variationer på mindre end 30 procent i de tre måneder før screeningsevaluering
  3. ikke-diabetisk nyresygdom
  4. Vedvarende tungere proteinuri (defineret ved urinproteinudskillelse på mere end 1,0 g om dagen i tre eller flere måneder uden tegn på urinvejsinfektion eller åbenlyst hjertesvigt [en New York Heart Association-klasse på Ⅲ eller Ⅳ])

Ekskluderingskriterier:

  1. Øjeblikkeligt behov for dialyse
  2. Behandling med kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller immunsuppressive lægemidler
  3. Hyper- eller hypokaliæmi (serumkaliumkoncentration 5,6 mmol pr. liter eller mere, eller 3,5 mmol pr. liter eller mindre)
  4. Renovaskulær sygdom
  5. Myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i året forud for forsøget
  6. Bindevævssygdom; og obstruktiv uropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære effektmål var tiden til den første hændelse af det sammensatte endepunkt af en fordobling af serumkreatininkoncentrationen, ESRD eller død.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære endepunkter inkluderede ændringer i urinproteinudskillelseshastigheden og udviklingen af ​​nyresygdom vurderet ved kreatininclearance og glomerulær filtrationshastighed som beregnet ved Modifikation af diæt i nyresygdom ligning-4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fan Fan Hou, M.D.,Ph.D., Division of Nephrology, Nanfang Hospital,Southern Medical University,China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2006

Først opslået (Skøn)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2006

Sidst verificeret

1. januar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROAD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsprogression

Kliniske forsøg med Benazepril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner